Lista receptfria läkemedel

Regeringen överlämnar denna proposition mot riksdagen.

Stockholm den 23 april 2009

Fredrik Reinfeldt

Göran Hägglund

(Socialdepartementet)

Propositionens primära innehåll

I propositionen föreslås för att detaljhandel tillsammans med vissa receptfria medicin bör ett fåtal bedrivas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

dem medicin likt bör ett fåtal säljas existerar receptfria humanläkemedel vilket ej besitter förskrivits samt likt möter vissa kriterier, nämligen för att läkemedlet existerar lämpligt till egenvård, för att allvarliga biverkningar existerar sällsynta nära användningen från läkemedlet samt för att detta existerar lämpligt tillsammans med hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet till folkhälsan för att läkemedlet får säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Receptfria nikotinläkemedel bör, noggrann likt inom dygn, ett fåtal säljas vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Regleringen från handeln föreslås ske inom ett fräsch team ifall affär tillsammans vissa receptfria medicin. Syftet existerar för att ytterligare öka tillgängligheten mot dessa medicin på grund av konsumenterna. Läkemedelsverket bör testa samt besluta angående vilka medicin utöver nikotinläkemedel likt bör ett fåtal säljas inom enlighet tillsammans lagen.

Detaljhandel tillsammans läkemedlen bör anmälas mot Läkemedelsverket, såsom föreslås äga tillsyn ovan efterlevnaden från den nya lagen. Kommunerna bör äga en kontrollansvar. Avgifter bör blir betald mot Läkemedelsverket samt kommunerna bör äga korrekt för att ta ut avgifter.

Regeringen föreslår vidare för att näringsidkarna bör utöva s.k. egenkontroll samt upprätta egenkontrollprogram på grund av verksamheten, bedriva verksamheten inom lokaler såsom existerar lämpliga på grund av sitt ändamål, inom försäljningslokalen tillhandahålla läkemedlen vid lämpligt sätt samt lämna statistikuppgifter mot Apotekens Service AB.

Näringsidkaren bör även upplysa konsumenten ifall fanns han alternativt denna är kapabel ett fåtal farmaceutisk rådgivning.

Med undantag till detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel, bör affär ej ett fåtal bedrivas inom serveringsutrymmen var serveringstillstånd gäller. medicin liksom omfattas från lagen bör ej ett fåtal säljas mot den liksom ej äger fyllt

18 kalenderår.

Överträdelse från förbudet existerar förenat tillsammans med straffansvar. Straffansvar gäller även då någon bedriver detaljhandel i enlighet med den nya lagen utan för att äga gjort föreskriven registrering.

Lagförslagen föreslås träda inom kraft den 1 november 2009. Dessutom behandlas problem att diskutera ifall apoteksombud, särskilda egenvårdsbutiker samt utbyteslistor till receptfria medicin.

1. Förslag mot riksdagsbeslut

Regeringen föreslår för att riksdagen antar regeringens förslag mot

1. team angående köp tillsammans vissa receptfria medicin,

2. team angående förändring inom läkemedelslagen (1992:859),

3. team angående förändring inom lagen (1998:531) ifall yrkesverksamhet vid

hälso- samt sjukvårdens sektor,

4. team ifall förändring inom lagen (2009:000) angående affär tillsammans medicin.

2. Lagförslag

Regeringen äger nästa förslag mot lagtext.

2.1. Förslag mot team angående affär tillsammans vissa receptfria läkemedel

Härigenom ordineras nästa.

Inledande bestämmelser

1 § Denna team innehåller bestämmelser angående detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.

2 § Detaljhandeln bör bedrivas vid en sådant sätt för att läkemedlen ej skadar människor, egendom alternativt miljö samt sålunda för att läkemedlens standard ej försämras.

3 § Bestämmelser angående öppenvårdsapotekens detaljhandel finns inom lagen (2009:000) ifall affär tillsammans med medicin.

Definitioner

4 § tillsammans detaljhandel avses inom denna team salg från medicin mot konsument.

Med nikotinläkemedel avses inom denna team receptfria medicin såsom ej äger förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin.

Med öppenvårdsapotek avses inom denna team ett sådan inrättning på grund av detaljhandel tillsammans medicin liksom bedrivs tillsammans status i enlighet med 2 kap. 1 § lagen (2009:000) angående köp tillsammans med medicin.

5 § inom denna team äger begrepp samt term vilket även förekommer inom läkemedelslagen (1992:859) identisk innebörd liksom inom den lagen.

Vilka medicin likt får säljas

6 § Detaljhandel vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek får bedrivas tillsammans med

1. nikotinläkemedel, samt

2. andra receptfria humanläkemedel liksom ej äger förskrivits ifall

a) läkemedlet existerar lämpligt på grund av egenvård,

b) allvarliga biverkningar existerar sällsynta nära användning från läkemedlet, samt

c) detta existerar lämpligt tillsammans hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet på grund av folkhälsan.

7 § Läkemedelsverket bör besluta vilka medicin vilket möter kraven inom 6 § 2.

8 § ifall en medicin ej längre möter kraven inom 6 § 2, får Läkemedelsverket besluta för att detaljhandel tillsammans med läkemedlet endast får bedrivas vid öppenvårdsapotek.

Anmälan från handeln

9 § enstaka näringsidkare får ej bedriva detaljhandel i enlighet med denna team, utan för att inledningsvis äga anmält handeln mot Läkemedelsverket.

Anmälan från väsentliga förändringar

10 § Den såsom bedriver detaljhandel bör mot Läkemedelsverket anmäla väsentliga förändringar från verksamheten. registrering bör göras innan förändringen genomförs.

Detaljhandel inom serveringsutrymmen

11 § Detaljhandel får, tillsammans med undantag till detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel, ej bedrivas inom serveringsutrymmen var serveringstillstånd gäller i enlighet med 6 kap.

1 § alkohollagen (1994:1738).

Åldersgräns

12 § nära detaljhandel i enlighet med denna team får medicin ej säljas mot den likt ej besitter fyllt 18 tid.

Den vilket säljer medicin bör försäkra sig angående för att konsumenten besitter fyllt 18 tid.

13 § Nikotinläkemedel får ej säljas ifall detta finns speciell anledning för att anta för att läkemedlet existerar avsett för att lämnas ovan mot någon vilket ej äger fyllt 18 tid.

14 § Där detaljhandel bedrivs bör detta finnas ett klar samt uppenbart synbar tecken tillsammans med data ifall förbudet inom 12 § samt, var detta bedrivs detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel, även angående förbudet inom 13 §.

Farmaceutisk rådgivning

15 § Den liksom bedriver detaljhandel bör informera konsumenten ifall fanns denne alternativt denna förmå ett fåtal farmaceutisk rådgivning.

Krav vid verksamheten

16 § Den vilket bedriver detaljhandel bör

1. utöva speciell övervakning (egenkontroll) ovan detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin samt titta mot för att detta finns en till verksamheten lämpligt egenkontrollprogram,

2. bedriva verksamheten inom lokaler likt existerar lämpliga på grund av sitt ändamål,

3. tillhandahålla läkemedlen vid lämpligt sätt, samt

4.

mot Apotekens Service Aktiebolag lämna dem fakta likt existerar nödvändiga på grund av för att bolaget bör behärska föra statistik ovan detaljhandeln.

Tillsyn

17 § Läkemedelsverket besitter tillsyn ovan efterlevnaden från denna team samt från dem föreskrifter vilket äger meddelats inom anslutning mot lagen.

18 § Läkemedelsverket äger riktig för att vid begäran ett fåtal dem upplysningar samt handlingar liksom behövs på grund av tillsynen.

För tillsynens utövande äger Läkemedelsverket riktig mot inträde mot områden, lokaler samt andra utrymmen såsom används inom samband tillsammans detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin. Läkemedelsverket får inom sådana utrymmen utföra undersökningar samt ta prover. till uttaget test blir betald ingen belöning. Läkemedelsverket besitter ej tillsammans med stöd från denna team korrekt mot inträde mot hem.

På begäran bör den såsom förfogar ovan medicin lämna nödvändigt biträde nära granskning.

19 § Läkemedelsverket får informera dem förelägganden samt förbud likt behövs på grund av för att denna team alternativt föreskrifter såsom besitter meddelats inom anslutning mot lagen bör efterlevas.

Beslut ifall föreläggande alternativt förbud får förenas tillsammans med vite.

Kontroll

20 § Den samhälle var detaljhandeln bedrivs bör granska efterlevnaden från denna team samt från dem föreskrifter såsom besitter meddelats inom anslutning mot lagen.

21 § Kommunen äger korrekt för att vid begäran ett fåtal dem upplysningar samt handlingar såsom behövs till kontrollen.

För för att utföra sina fakta besitter kommunen riktig mot inträde mot områden, lokaler samt andra utrymmen liksom används inom samband tillsammans med detaljhandeln samt hanteringen inom övrigt från medicin. Kommunen besitter ej tillsammans med stöd från denna team riktig mot inträde mot hem.

Kommunen bör mot Läkemedelsverket meddela brister inom efterlevnaden från denna team samt från dem föreskrifter likt äger meddelats inom anslutning mot lagen.

Avgifter

22 § Den liksom bedriver detaljhandel i enlighet med denna team bör erlägga ett årsavgift mot Läkemedelsverket till verkets tillsyn.

Regeringen får informera föreskrifter angående avgiftens storlek. Prop. 2008/09:190

23 § En samhälle får till sin övervakning i enlighet med denna team ta ut betalning från den liksom bedriver detaljhandel.

Ansvar m.m.

24 § Den likt uppsåtligen alternativt från oaktsamhet bryter mot 9 alternativt 12 § inledande stycket döms mot böter alternativt fängelse inom högst sex månader.

I ringa fall bör ej dömas mot ansvar.

25 § Den liksom besitter överträtt en vitesföreläggande alternativt en vitesförbud bör ej dömas mot ansvar i enlighet med denna team till ett gärning såsom omfattas från föreläggandet alternativt förbudet.

26 § medicin likt äger varit objekt till förbrytelse i enlighet med denna team alternativt dess värde samt utbyte från sådant förbrytelse bör förklaras förverkat, ifall detta ej existerar tydlig orimligt.

Överklagande

27 § Läkemedelsverkets beslut i enlighet med denna team får överklagas hos allmän förvaltningsdomstol ifall beslutet gäller

1.

ifall en medicin bör erhålla säljas vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek, alternativt

2. föreläggande alternativt förbud. andra beslut från Läkemedelsverket i enlighet med denna team alternativt föreskrifter likt besitter meddelats inom anslutning mot lagen får ej överklagas.

Prövningstillstånd behövs nära överklagande mot kammarrätten. Beslut liksom Läkemedelsverket alternativt allmän förvaltningsdomstol meddelar i enlighet med denna team gäller omedelbart, angående ej annat anges inom beslutet.

Bemyndiganden

28 § Regeringen, alternativt den myndighet liksom regeringen bestämmer, får informera föreskrifter angående

1. egenkontroll i enlighet med 16 § 1,

2. lokaler i enlighet med 16 § 2, samt

3. tillhandahållande i enlighet med 16 § 3.

1. Denna team träder inom kraft den 1 november 2009 då lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel bör upphöra för att gälla.

2. ett registrering i enlighet med 3 § lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel bör gälla liksom enstaka registrering i enlighet med 9 § denna team, dock endast såvitt avser detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel.

3. Äldre föreskrifter gäller kvar på grund av beslut liksom före ikraftträdandet äger meddelats tillsammans stöd från lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel.

4. inom fråga angående humanläkemedel såsom den 31 oktober 2009 existerar klassificerade likt receptfria medicin samt såsom ej existerar nikotinläkemedel, bör Läkemedelsverket senast den 31 månad 2009 på grund av varenda enskilt medicin besluta angående läkemedlet bör erhålla säljas mot konsument vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. ifall Läkemedelsverket ej besitter fattat en sådant beslut senast den 31 månad 2009 bör läkemedlet därefter ett fåtal säljas vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.

2.2. Förslag mot team angående förändring inom läkemedelslagen (1992:859)

Härigenom ordineras för att 18 § läkemedelslagen (1992:859) bör äga nästa lydelse.

Lydelse i enlighet med prop. 2008/09:145 Föreslagen lydelse

18 §

Bestämmelser ifall affär tillsammans medicin finns, förutom inom denna team, inom lagen (2009:000) ifall köp tillsammans med medicin samt inom lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel.

Bestämmelser ifall köp tillsammans medicin finns, förutom inom denna team, inom lagen (2009:000) ifall köp tillsammans med medicin samt inom lagen (2009:000) angående köp tillsammans med vissa receptfria medicin.

Denna team träder inom kraft den 1 november 2009.

2.3. Förslag mot team ifall förändring inom lagen (1998:531) angående yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens område

Härigenom ordineras för att 1 kap.2 samt 4 §§ lagen (1998:531) angående yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens zon bör äga nästa lydelse.

Lydelse i enlighet med prop. 2008/09:145 Föreslagen lydelse

1 kap.

2 §

1

Med hälso- samt medicinsk hjälp i enlighet med denna team avses aktivitet såsom omfattas från hälso- samt lagar om sjukvård (1982:763), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) angående omskärelse från pojkar samt aktivitet inom detaljhandel tillsammans med medicin i enlighet med lagen (2009:000) ifall köp tillsammans medicin.

Med hälso- samt medicinsk hjälp avses även sådan aktivitet i enlighet med lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel såsom bedrivs från den liksom äger tillåtelse för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin i enlighet med 2 kap. 1 § lagen angående köp tillsammans med medicin.

Med hälso- samt medicinsk hjälp i enlighet med denna team avses aktivitet vilket omfattas från hälso- samt lagar om sjukvård (1982:763), tandvårdslagen (1985:125), lagen (2001:499) ifall omskärelse från pojkar samt aktivitet inom detaljhandel tillsammans med medicin i enlighet med lagen (2009:000) angående köp tillsammans med medicin.

4 §

2

Med hälso- samt sjukvårdspersonal i enlighet med denna team avses

1. den likt besitter legitimation på grund av arbete inom hälso- samt sjukvården,

2. anställda såsom existerar verksam nära vårdinstitution samt andra vårdinrättningar samt vilket medverkar inom hälso- samt medicinsk vård från patienter,

3. den likt inom annat fall nära hälso- samt medicinsk hjälp från patienter biträder enstaka legitimerad yrkesutövare,

4.

apotekspersonal såsom tillverkar alternativt expedierar medicin alternativt lämnar råd samt upplysningar,

5. anställda nära Giftinformationscentralen såsom lämnar råd samt upplysningar,

6. anställda nära larmcentral vilket överför hjälp alternativt lämnar råd samt upplysningar mot vårdsökande,

7. andra grupper från yrkesutövare inom hälso- samt sjukvården likt bör omfattas från lagen i enlighet med föreskrifter såsom meddelas från regeringen, alternativt

8.

den vilket inom annat fall i enlighet med föreskrifter vilket äger utfärdats tillsammans stöd från denna team tillhandahåller tjänster inom arbete inom hälso- samt sjukvården beneath en temporärt mottagning inom land utan för att äga svensk legitimation till yrket.

¹ Ändringen innebär för att andra stycket upphävs. ² Ändringen innebär för att tredjeplats stycket upphävs.

Vid användningen från inledande stycket 1 samt 3 jämställs tillsammans med legitimerad yrkesutövare den vilket i enlighet med speciell föreskrift besitter motsvarande behörighet.

Med hälso- samt sjukvårdspersonal avses dock ej anställda likt existerar verksam inom detaljhandel såsom avses inom lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel samt liksom bedrivs från ytterligare än den såsom besitter tillåtelse för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin i enlighet med 2 kap.

1 § lagen (2009:000) angående affär tillsammans med medicin.

Denna team träder inom kraft den 1 november 2009.

2.4. Förslag mot team ifall förändring inom lagen (2009:000) angående affär tillsammans med läkemedel

Härigenom ordineras inom fråga ifall lagen (2009:000) angående köp tillsammans medicin

dels för att 1 kap.

5 § bör äga nästa lydelse,

dels att detta inom lagen bör införas fyra nya paragrafer, 2 kap. 6 a–6 c §§ samt 9 kap. 1 a §, samt närmast före 2 kap. 6 a § enstaka färsk rubrik från nästa lydelse.

Lydelse i enlighet med prop. 2008/09:145 Föreslagen lydelse

1 kap.

5 §

Bestämmelser angående resultat, reklam, förordnande samt utlämnande från medicin finns inom läkemedelslagen (1992:859).

Vid detaljhandel med godkända receptfria medicin såsom ej besitter förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin, gäller bestämmelserna inom lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel.

Vid detaljhandel tillsammans med vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek, gäller bestämmelserna inom lagen (2009:000) ifall köp tillsammans med vissa receptfria medicin.

Åldersgräns

2 kap.

6 a §

Receptfria medicin vilket ej äger förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin (nikotinläkemedel) får ej säljas mot den vilket ej besitter fyllt 18 tid.

Den vilket säljer nikotinläkemedel bör försäkra sig angående för att konsumenten äger fyllt 18 kalenderår.

6 b §

Nikotinläkemedel får ej säljas angående detta finns speciell anledning för att anta för att läkemedlet existerar avsett för att lämnas ovan mot någon liksom ej äger fyllt 18 kalenderår.

6 c §

På öppenvårdsapoteken bör detta finnas enstaka klar samt uppenbart synbar tecken tillsammans kunskap ifall förbuden inom 6 a samt 6 b §§.

9 kap.

1 a §

Den vilket uppsåtligen alternativt från oaktsamhet bryter mot 2 kap. 6 a § inledande stycket döms mot böter alternativt fängelse inom högst sex månader.

I ringa fall bör ej dömas mot ansvar.

Denna team träder inom kraft den 1 november 2009.

3. ärende samt dess beredning

Den 21 månad 2006 avgjorde regeringen för att tillkalla enstaka speciell utredare tillsammans med uppgift för att lämna förslag såsom fullfölja detta möjligt till andra aktörer än Apoteket Aktiebolag (publ.) (Apoteket AB) för att bedriva detaljhandel tillsammans med receptbelagda samt receptfria medicin (dir.

2006:136).

Utredningen, vilket antog namnet Apoteksmarknadsutredningen (S 2006:08), överlämnade den 8 januari 2008 huvudbetänkandet Omreglering från apoteksmarknaden (SOU 2008:4). Huvudbetänkandet handlar framför allt angående för att möjliggöra till andra aktörer än Apoteket AB för att bedriva apoteksverksamhet samt för att reglera denna handelsplats. Regeringen avgjorde den 19 månad 2009 för att överlämna propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop.

2008/09:145) mot riksdagen.

Den 1 april 2008 överlämnade Apoteksmarknadsutredningen delbetänkandet Detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin (SOU 2008:33). Betänkandet handlar angående detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek. enstaka översikt från betänkandet finns inom bilaga 1. Betänkandets författningsförslag finns inom bilaga 2. Betänkandet äger remissbehandlats.

ett katalog ovan remissinstanserna finns inom bilaga 3. enstaka sammanställning från remissvaren finns tillgänglig inom Socialdepartementet (S2008/3161/HS).

Läkemedelsverket gavs beneath grabb situation för att yttra sig ovan förslagen inom den lagrådsremiss såsom föregick propositionen.

I Konkurrensverkets delrapport 1, Åtgärder på grund av förbättrad konkurrens, Konkurrensverkets rapportserie 2008:5, föreslår Konkurrensverket för att detta bör göras möjligt till företag för att driva butiker tillsammans riktig för att sälja samtliga receptfria medicin, s.k.

fullskaliga egenvårdsbutiker. inom rapporten föreslås även för att Läkemedelsverket bör ett fåtal inom uppgift för att upprätta listor ovan vilka receptfria medicin såsom existerar utbytbara mot varandra, sålunda för att detta blir enklare till konsumenterna för att välja medicin. Dessa förslag behandlas inom propositionen.

Lagrådet

Regeringen avgjorde den 26 mars 2009 för att inhämta Lagrådets yttrande ovan dem lagförslag såsom finns inom bilaga 4.

Lagrådets yttrande finns inom bilaga 5. Regeringen besitter inom huvudsak följt Lagrådets yttrande.Lagrådets synpunkter kommenteras inom del 6.1.2, 6.2.1 samt 6.10 samt inom författningskommentaren. Därutöver äger vissa redaktionella ändringar genomförts inom förhållande mot lagrådsremissen.

4.1.1.

ett fräsch team angående köp tillsammans med läkemedel

Regeringen avgjorde den 19 månad 2009 för att överlämna propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) mot riksdagen. inom

propositionen föreslås för att apoteksmarknaden bör omregleras samt för att den ensamrätt Apoteket AB inom ljus besitter i enlighet med lagen (1996:1152) ifall affär tillsammans medicin m.m.

samt verksamhetsavtalet tillsammans med staten för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin samt andra produkter, bör brytas. detta föreslås för att monopolet ersätts tillsammans med en struktur var den liksom äger fått tillåtelse från Läkemedelsverket får bedriva detaljhandel tillsammans med dem medicin samt produkter vilket inom ljus omfattas från Apoteket AB:s ensamrätt.

Handeln bör i enlighet med regeringens förslag bedrivas vid öppenvårdsapotek.

till för att ett fåtal tillåtelse måste sökanden dels uppfylla vissa krav vid lämplighet, dels visa för att den äger förutsättningar för att uppfylla ett rad krav likt ställs vid verksamheten. Kraven innebär bl.a. för att lokalen bör existera bemannad tillsammans med enstaka alternativt flera farmaceuter beneath öppethållandet, för att samtliga utsåg medicin, samt samtliga utsåg produkter liksom omfattas från lagen (2002:160) angående läkemedelsförmåner m.m.

bör behärska tillhandahållas, för att kunskap samt rådgivning bör ges samt för att verksamheten bör bedrivas inom lokaler såsom existerar lämpliga på grund av sitt ändamål. Tillståndshavaren bör mot sitt förfogande äga ett läkemedelsansvarig vilket bör titta mot för att verksamheten möter dem krav vilket gäller på grund av handeln tillsammans med samt hanteringen inom övrigt från medicin.

Den liksom existerar läkemedelstillverkare, innehar en godkännande på grund av salg från medicin alternativt existerar behörig för att förordna medicin bör vilket regel ej behärska erhålla status för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin. då detta gäller partihandel tillsammans med medicin föreslås för att den liksom äger tillåtelse för att bedriva partihandel bör äga ett skyldighet för att mot öppenvårdsapoteken skicka dem medicin såsom omfattas från partihandelstillståndet.

detta föreslås för att regleringen från detalj- samt partihandeln tas in inom enstaka fräsch team (2009:000) angående köp tillsammans medicin vilket bör ersätta lagen (1996:1152) angående affär tillsammans med medicin m.m.

Det existerar Läkemedelsverket vilket äger tillsyn ovan efterlevnaden från den idag gällande lagen ifall affär tillsammans medicin m.m. Verket kommer i enlighet med regeringens förslag för att äga tillsyn även ovan den nya lagen.

Detaljhandel tillsammans med godkända naturläkemedel samt medicin likt existerar godkända likt vissa utvärtes medicin (s.k. VUM) omfattas ej från detaljhandelsmonopolet samt kommer i enlighet med regeringens förslag ej heller för att omfattas från tillståndskravet. ej heller medicin såsom bör registreras i enlighet med bestämmelserna inom läkemedelslagen (1992:859), dvs.

homeopatika samt traditionell växtprodukter medicin, omfattas från Apoteket AB:s ensamrätt alternativt tillståndskravet inom den föreslagna lagen. Regeringen får besluta angående salg från antroposofiska medel. i enlighet med lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel får, efter speciell registrering, sådana medicin säljas vid andra platser än läkemedelsbutik.

växtprodukter medicin behandlas särskilt inom segment 4.2.2 samt nikotinläkemedel inom segment 4.2.3.

För enstaka mer uttömmande skildring från den nya lagen hänvisas mot propositionen.

4.1.2. Läkemedelslagen

Läkemedelslagen innehåller dem primär bestämmelserna ifall medicin. Syftet tillsammans lagen existerar för att värna ifall den enskilda konsumentens

intressen samt säkerställa för att läkemedlen existerar säkra, verksamma samt från god standard.

Med medicin avses i enlighet med 1 § varenda substans alternativt kombination från substanser såsom tillhandahålls tillsammans med övning angående för att den besitter attribut till för att förebygga alternativt behandla sjukdom hos människor alternativt vilt alternativt liksom förmå användas vid alternativt tillföras människor alternativt varelse inom avsikt för att återställa, rätta alternativt modifiera fysiologiska funktioner genom farmakologisk, immunologisk alternativt metabolisk verkan alternativt på grund av för att ställa bedömning.

Radioaktiva medicin samt generiska medicin definieras särskilt.

Ett medicin får säljas ursprunglig sedan detta godkänts på grund av salg (nationellt godkännande), alternativt sedan en godkännande såsom äger meddelats inom enstaka ytterligare stat inom EES, besitter erkänts denna plats inom landet (ömsesidigt erkännande). på grund av medicin vilket besitter godkänts i enlighet med den s.k.

centraliserade proceduren gäller godkännandet till salg inom läka EU.

Homeopatiska medicin bör inom stället registreras hos Läkemedelsverket till för att ett fåtal säljas vid den svenska marknaden. i enlighet med 2 c § bör en växtbaserat humanläkemedel såsom ej möter kraven på grund av för att godkännas såsom medicin alternativt för att registreras liksom homeopatika, vid begäran registreras vilket traditionellt växtbaserat medicin angående vissa förutsättningar existerar fullbordade.

Registreringen existerar ett förutsättning på grund av för att läkemedlet bör ett fåtal säljas. Regeringen äger beviljat tillåtelse för att sälja vissa antroposofiska medel. idag nämnda varor omfattas ej från Apoteket AB:s detaljhandelsmonopol samt ej heller från detta krav vid status på grund av detaljhandel tillsammans medicin likt regeringen föreslår bör gälla vid ett omreglerad handelsplats (se prop.

2008/09:145).

I 8 g § behandlas klassificeringen från en medicin liksom receptbelagt alternativt receptfritt. från bestämmelsen framgår för att Läkemedelsverket, då en godkännande till salg utfärdas, bör ange angående läkemedlet bör klassificeras såsom receptbelagt alternativt receptfritt medicin. från tredjeplats stycket framgår för att klassificeringen beneath vissa omständigheter kunna ändras, titta vidare inom del 4.2.1.

Enligt 8 inom § bör Läkemedelsverket, då en godkännande till salg besitter beviljats, besluta ifall läkemedlet existerar utbytbart mot annat medicin. en medicin existerar utbytbart endast mot en sådant medicin vilket är kapabel anses utgöra ett likvärdig vara. inom lagen (2002:160) angående läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser angående utbyte från medicin vid läkemedelsbutik.

Enligt 22 § läkemedelslagen bör den likt förordnar alternativt lämnar ut medicin särskilt iaktta kraven vid sakkunnig samt omsorgsfull vård samt vid information mot samt samråd tillsammans patienten alternativt företrädare till denne. från förarbetena mot läkemedelslagen framgår för att 22 § riktar sig mot hälso- samt sjukvårdspersonal (prop. 1991/92:107 s. 106 f.).

Enligt 21 § läkemedelslagen bör sådan resultat angående medicin vilket äger speciell innebörd till för att förebygga skada alternativt till för att främja enstaka ändamålsenlig användning från medicin lämnas skriftligen då en medicin tillhandahålls konsumenten.

Detta innebär för att detta, då läkemedlet expedieras mot konsumenten, bör finnas enstaka s.k. bipacksedel inom förpackningen (jfr prop. 1991/92:107 s. 105).

I 21 a § finns vissa förbud mot reklam. denna plats framgår bl.a. för att, tillsammans undantag på grund av kampanjer till vaccination från människor mot infektionssjukdomar, existerar reklam från receptbelagda medicin likt riktas mot allmänheten förbjuden.

inom 21 b § regleras reklam från

läkemedel. detta framgår vidare för att reklam från receptfria humanläkemedel bör främja ett ändamålsenlig användning från produkten genom ett föredrag såsom existerar aktuell, saklig samt balanserad. Den får ej artikel vilseledande samt bör även inom övrigt stå inom överensstämmelse tillsammans med god sed till sådan reklam.

4.1.3. Lagen angående yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens område

Enligt lagen (1998:531) angående yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens enhet (LYHS) avses tillsammans med hälso- samt sjukvårdspersonal bl.a. dem likt besitter legitimation till arbete inom hälso- samt sjukvården, t.ex. apotekare samt receptarier. inom propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop.

2008/09:145) föreslår regeringen ett förändring inom bestämmelsen. i enlighet med den föreslagna lydelsen bör tillsammans hälso- samt sjukvårdspersonal bl.a. avses apotekspersonal liksom tillverkar alternativt expedierar medicin alternativt lämnar råd samt upplysningar samt anställda nära Giftinformationscentralen likt lämnar råd samt upplysningar. tillsammans hälso- samt sjukvårdspersonal bör dock ej avses anställda likt existerar verksam inom detaljhandel såsom avses inom lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel samt såsom bedrivs från ytterligare än den vilket äger tillåtelse för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin i enlighet med 2 kap.

1 § lagen (2009:000) angående affär tillsammans medicin. till ett närmare framställning hänvisas mot propositionen.

Den vilket tillhör alternativt äger tillhört hälso- samt sjukvårdspersonalen inom den enskilda hälso- samt sjukvården får i enlighet med 2 kap. 8 § LYHS ej obehörigen rensa vad denne alternativt denna inom sin aktivitet äger fått känna till ifall enstaka enskilds hälsotillstånd alternativt andra personliga förhållanden.

likt obehörigt röjande anses ej för att någon fullgör sådan uppgiftsskyldighet vilket följer från team alternativt förordning. till detta allmännas aktivitet gäller ej bestämmelserna ifall tystnadsplikt inom LYHS, utan bestämmelserna inom sekretesslagen (1980:100) existerar tillämpliga.

I den ovan nämnda propositionen föreslås enstaka bestämmelse angående tystnadsplikt på grund av anställda hos Apotekens Service AB.

Bolaget, likt existerar en nyinrättat helägt statligt bolag, bör bl.a. föra en antal förteckning vilket inom solens tid förs från Apoteket AB samt ta ovan detta ansvar liksom Apoteket AB besitter till den nationella läkemedelsstatistiken.

Hälso- samt sjukvården samt dess anställda står beneath tillsyn från Socialstyrelsen.

4.2.1.

kategorisering liksom receptfritt alternativt receptbelagt läkemedel

Som nämnts ovan finns grunden till klassificeringen från medicin inom 8 g § läkemedelslagen (1992:859). var framgår för att Läkemedelsverket, då en godkännande till salg utfärdas, bör ange angående läkemedlet bör klassificeras likt receptbelagt medicin alternativt receptfritt. Läkemedelsverket förmå ändra klassificeringen angående nya omständigheter från innebörd på grund av denna

kommer mot verkets kunskap alternativt angående innehavaren från godkännandet ansöker ifall modifierad kategorisering från läkemedlet.

Bestämmelserna angående vad såsom bör beaktas nära läkemedelsklassificering äger harmoniserats inom EU, titta produkt 71 inom Europaparlamentets samt rådets direktiv 2001/83/EG från den 6 november 2001 angående upprättande från gemenskapsregler på grund av humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083) senast ändrat genom Europaparlamentets samt rådets direktiv 2008/29/EG (EUT L 81, 20.3.2008, s.

51, Celex 32008L0029). inom land återfinns bestämmelserna inom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) angående godkännande från medicin till salg. inom 7 kap. 1 § framgår för att en godkänt medicin bör artikel receptbelagt ifall detta

1. förmå utgöra ett direkt alternativt omväg fara till patienten, även då detta används vid en rätt sätt, angående patienten ej står beneath tillsyn från behörig anställda,

2.

ofta samt inom avgörande omfattning används vid en felaktigt sätt samt på det sättet är kapabel medföra direkt alternativt omväg fara på grund av människors alternativt djurs välbefinnande,

3. innehåller substanser, alternativt beredningar från substanser, vilkas verkan och/eller biverkningar behöver undersökas ytterligare, alternativt

4. normalt förordnas på grund av för att administreras parenteralt (dvs.

tillföras blodbanan direkt, exempelvis via injektion).

Kommissionen äger tagit fram en riktlinjedokument till för att styra upp den praxis såsom olika medlemsländer äger inom fråga angående receptstatus. Läkemedelsmyndigheterna inom flertalet medlemsländer besitter, utifrån riktlinjerna, utvecklat kriterier likt ligger mot bas till beslut mot receptfrihet. dem kriterier såsom Läkemedelsverket beaktar existerar nästa.

1. Läkemedlet bör existera lämpligt till egenvård, dvs.

a) patienten bör egen, tillsammans rimlig säkerhet, behärska ställa korrekt bedömning,

b) differentialdiagnoser (diagnos vilket skiljer åt liknande sjukdomar såsom äger flera symtom gemensamma), var detta föreligger ”fara nära dröjsmål” får ej finnas,

c) patienten bör egen behärska värdera behandlingseffekten,

d) detta bör röra sig ifall korttidsanvändning/tillfällig användning.

2. Läkemedlet bör äga varit använt beneath minimalt tre kalenderår inom land alternativt annat nation tillsammans motsvarande standard vid läkemedelskontrollen (EU, USA, Kanada, Australien, Nya Zeeland alternativt Japan).

3. Läkemedlet bör ej nära normal användning artikel behäftat tillsammans med allvarliga biverkningar liksom utför detta olämpligt till OTC-försäljning (Overthe-counter-försäljning).

4. Minimal fara på grund av missbruk bör föreligga. Läkemedelsverket konstaterar (Läkemedelsverket, Regeringsuppdrag angående Receptfria medicin, 2005, s. 5) för att detta ständigt finns en utrymme på grund av olika tolkningar samt bedömningar samt för att myndigheterna därför förmå komma fram mot olika beslut trots för att dem använder liknande kriterier. Skilda rättstraditioner inom länderna agerar även enstaka roll på grund av skillnaderna mellan länderna.

inom land äger man exempelvis ett restriktivare hållning mot användning från antibiotika än vissa andra länder inom Europa, vilket påverkar besluten. Även skillnader inom ögonkontakt vid vilka varor liksom bör klassificeras liksom medicin agerar ett roll inom sammanhanget. Verket träffar vidare fast för att receptfrihet ej betyder identisk sak inom dem olika länderna, beroende vid nationell lagstiftning samt apoteksväsende.

inom land distribueras varenda

läkemedel – utom bl.a. naturläkemedel – via läkemedelsbutik, oavsett receptstatus. inom flera EU-länder får receptfria medicin inom viss utsträckning säljas även inom dagligvaruhandeln.

Enligt enstaka redovisning ifrån Institutet till hälso- samt sjukvårdsekonomi, IHE, äger land jämfört tillsammans med flera andra europeiska länder färre medicin liksom existerar receptfria.

i enlighet med ett sammanställning gjord från World Self medicinering Industry ifrån månad 2007 fanns 65 från dem medicin såsom jämfördes receptfria inom landet jämfört tillsammans med 67 inom land, 73 inom land i norden samt 116 inom Tyskland respektive Storbritannien, var man besitter ett grundlig OTC-marknad. detta kunde även konstateras för att ett sektion från dem medicin liksom existerar receptfria inom andra länder ej existerar godkända till salg inom land.

Inom vissa terapiområden äger dock land varit tidigt ute då detta gäller receptfrihet, därför fanns t.ex. fallet tillsammans antihistaminer samt ett viss magsårsmedicin. (Värdet från receptfria medicin – en hälsoekonomiskt perspektiv, Marianne Svensson samt Anders Anell, IHE e-rapport 2008:1, s. 14 f.)

4.2.2. Detaljhandel tillsammans växtprodukter läkemedel

Ovan beneath segment 4.1.2 äger detta redogjorts på grund av definitionen från medicin.

var framgår även för att medicin kunna godkännas alternativt registreras.

Registrerade medicin, dvs. homeopatika samt traditionell växtprodukter medicin, får redan inom dygn säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. Detsamma gäller till godkända naturläkemedel samt medicin likt existerar godkända såsom vissa utvärtes medicin (s.k. VUM) samt antroposofiska medel.

Sedan den 1 femte månaden i året 2006 gäller för att en växtbaserat humanläkemedel liksom ej möter kraven på grund av för att godkännas likt medicin alternativt för att registreras vilket homeopatika vid begäran bör registreras likt traditionellt växtbaserat medicin angående vissa förutsättningar existerar fullbordade.

Detta innebär för att växtprodukter medicin antingen bör godkännas alternativt registreras.

Läkemedel vars verksamma beståndsdelar besitter en naturligt ursprung, dvs. utgörs från ett växt alternativt djurdel, bakteriekultur, mineral, krydda alternativt saltlösning äger tidigare inom landet godkänts liksom naturläkemedel samt fått säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. Bestämmelserna ifrån 2006 ifall traditionell växtprodukter medicin innebär för att nya regler gäller på grund av ett relativt massiv andel från dessa varor.

dem bör antingen godkännas vilket medicin alternativt registreras vilket sedvänja växtprodukter medicin. i enlighet med övergångsbestämmelserna mot ändringarna inom lagen (1996:1152) angående affär tillsammans medicin m.m. får idag aktuella varor fortsatt säljas samt marknadsföras liksom naturläkemedel mot dess för att Läkemedelsverket meddelat slutligt beslut inom ärende ifall godkännande alternativt inskrivning.

Detta gäller dock endast beneath förutsättning för att begäran görs senast den 30 april 2009. äger ingen sådan begäran inkommit inom angiven tidsperiod bör Läkemedelsverket besluta för att godkännandet på grund av salg såsom naturläkemedel bör upphöra för att gälla. angående läkemedlet efter begäran godkänns liksom receptfritt växtbaserat medicin får detta i enlighet med idag gällande regler endast säljas vid läkemedelsbutik.

I avvaktan vid omregleringen från apoteksmarknaden föreslog regeringen inom propositionen Ersättningsetablering på grund av vissa privata vårdgivare m.m.

(prop. 2008/09:64) ett förändring inom övergångsbestämmelserna mot lagen (1996:1152) angående köp tillsammans medicin m.m. Ändringen innebär för att den period beneath vilken växtprodukter medicin, såsom den 30 april 2006 existerar godkända likt naturläkemedel samt likt efter begäran godkänts likt medicin i enlighet med läkemedelslagen, beneath vissa förutsättningar får säljas vid andra platser än läkemedelsbutik förlängs mot samt tillsammans den 31 månad 2009 (se även prop.

2008/09:145).

Utredningen angående detaljhandel tillsammans med medicin (S 2005:07) ägde för att ta ställning mot vilken omfattning detaljhandelsmonopolet skulle äga beträffande växtprodukter medicin. Utredningen konstaterade för att detta inom april 2006 fanns cirka 140 godkända naturläkemedel, varav omkring 110 fanns växtprodukter. Läkemedelsverket bedömde inom april 2006 för att cirka 50 från naturläkemedlen skulle behärska bli godkända liksom växtprodukter medicin.

tillsammans med dagens bestämmelser skulle dessa 50 medicin ej längre ett fåtal säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. Den utredningen föreslog för att detaljhandelsmonopolet ej längre skulle gälla beträffande vissa godkända receptfria växtprodukter medicin. Läkemedelsverket skulle föreskriva vilka medicin likt skulle ett fåtal säljas vid andra platser än vid läkemedelsbutik (se Detaljhandel tillsammans växtprodukter medicin, SOU 2006:95).

Det förtjänar för att påpekas för att denna proposition, liksom Apoteksmarknadsutredningens betänkande Detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin (SOU 2008:33), ej pekar ut någon speciell kategori från receptfria medicin. denna plats behandlas därför såväl affär tillsammans med godkända receptfria växtprodukter medicin liksom affär tillsammans andra godkända receptfria medicin, däremot ej registrerade medicin, naturläkemedel alternativt s.k.

VUM likt även fortsättningsvis får säljas vid andra platser än läkemedelsbutik utan föregående granskning från Läkemedelsverket. Förslagen inom propositionen avser dock endast medicin avsedda till människor. Regeringen äger på grund av intention för att återkomma inom frågan angående medicin avsedda till varelse.

4.2.3. Detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel

Sedan den 1 mars 2008 gäller i enlighet med lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel särskilda bestämmelser beträffande godkända receptfria nikotinläkemedel likt ej äger förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin (nikotinläkemedel).

Lagen innebär för att Apoteket AB ej längre äger ensamrätt för att bedriva detaljhandel tillsammans receptfria nikotinläkemedel mot konsument.

En näringsidkare såsom önskar bedriva detaljhandel tillsammans sådana medicin bör utföra enstaka registrering hos den samhälle var handeln bör bedrivas.

Läkemedelsverket besitter ansvar till den omfattande tillsynen samt äger bl.a. tillfälle för att förbjuda aktivitet liksom ej bedrivs inom enlighet tillsammans med gällande föreskrifter.

Kommunerna ansvarar till vissa kontrolluppgifter. på grund av dessa information äger kommunerna riktig för att ta ut avgifter.

Näringsidkarna existerar, inom likhet tillsammans med vad likt gäller vid tobaksområdet, skyldiga för att utöva s.k. egenkontroll samt upprätta egenkontrollprogram till verksamheten. Avsikten tillsammans med egenkontrollen existerar dels för att underlätta samt effektivisera tillsynen, dels för att ge näringsidkaren hjälp tillsammans med för att kvalitetssäkra försäljningsverksamheten.

Det existerar förbjudet för att sälja alternativt tillhandahålla receptfria nikotinläkemedel mot den likt ej fyllt 18 tid. Överträdelse från förbudet existerar straffbelagt tillsammans med böter alternativt fängelse inom högst sex månader. identisk ansvar gäller nära utebliven registrering.

I januari 2009 ägde Läkemedelsverket fått in drygt 3 000 anmälningar angående salg från nikotinläkemedel vid andra platser än vid läkemedelsbutik ifrån landets kommuner.

Dessutom bedrivs salg från sådana medicin vid apoteken samt hos apoteksombuden.

4.2.4. Detaljhandel tillsammans receptfria medicin hos Apoteket AB

Apoteket AB:s produkturval

Apoteket AB äger aktivitet nära cirka 880 lokala läkemedelsbutik liksom existerar öppna till allmänheten, 76 sjukhusapotek liksom förser slutenvården tillsammans medicin, till närvarande fyra distansapotek samt cirka 890 apoteksombud.

Apoteket AB äger även elva dosapotek vilket levererar dosförpackade medicin mot vårdtagare inom ordinärt samt särskilt boende. Dessutom finns 38 Apoteket Shop utspridda inom landet. Apoteket Shop existerar butiker likt bara säljer receptfria medicin samt handelsvaror, dock likt bör äga farmaceuter såsom förmå ge rådgivning inom egenvårdsfrågor.

Apoteket AB bör i enlighet med verksamhetsavtalet tillsammans med staten, del 6, lägga in samtliga medicin liksom existerar godkända på grund av salg inom land inom sitt centrala artikelregister samt datasystem.

Samtliga medicin såsom existerar godkända till salg inom land ingår därmed inom bolagets sortiment. Lokala läkemedelsbutik samt apoteksombud bör i enlighet med avtalet lagerhålla medicin i enlighet med objektiva kriterier såsom gäller lika på grund av inhemska samt importerade varor, exempelvis efterfrågan, förskrivningsmönster samt den lokala sjukvårdens rekommendationer. Verksamhetsavtalet existerar tillkännagivet inom SFS 2008:129.

Alkohol samt läkemedelssortimentsnämnden besitter i enlighet med förordning (1994:2048) tillsammans instruktion på grund av Alkohol- samt läkemedelssortimentsnämnden mot övning för att testa ifall Apoteket AB:s produkturval följer vad likt sägs inom avtalet. mål är kapabel väckas från den likt innehar godkännandet på grund av salg från detta medicin såsom ej lagerhålls vid en visst läkemedelsbutik.

I propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) föreslår regeringen för att öppenvårdsapoteken bör artikel skyldiga för att tillhandahålla samtliga utsåg medicin, samt samtliga utsåg produkter likt omfattas från lagen (2002:160) angående läkemedelsförmåner m.m. då detta gäller receptfria medicin, liksom ej existerar utsåg, menar dock regeringen för att enstaka tillhandahållandeskyldighet skulle motarbeta prispressen vid liknande medicin eftersom apotekens förhandlingsmöjligheter vilket gäller kostnad avsevärt reducerar angående öppenvårdsapoteken existerar skyldiga för att köpa in läkemedlet.

Efter detta för att apoteksmarknaden besitter omreglerats kommer Apoteket AB ej längre för att äga någon ensamrätt vid för att sälja medicin. Detta innebär för att den liksom innehar godkännandet till salg från en medicin kommer för att äga flera tänkbara försäljningskanaler. Regeringen utför därför inom propositionen den bedömningen för att detta vid ett omreglerad handelsplats ej finns någon anledning till Alkohol- samt

läkemedelssortimentsnämnden för att testa ärenden angående Apoteket AB:s produkturval.

Särskilda bestämmelser ifall receptfria medicin

Ett receptfritt medicin får lämnas ut ifrån läkemedelsbutik utan för att anvisning alternativt rekvisition föreligger. Prissättningen från receptfria medicin samt handelsvaror beslutar Apoteket AB egen angående inom ramen till vad vilket sägs angående enhetlig samt skälig prissättning inom bolagets verksamhetsavtal tillsammans med staten.

inom priset ingår mervärdesskatt vid 25 andel. Kunden betalar likt regel läkemedlet egen. inom vissa fall finansieras köpet från ett tredjeplats part. således sker ifall detta receptfria läkemedlet förskrivs vid anvisning samt ingår inom läkemedelsförmånerna. Detta förmå ske angående Tandvårds- samt läkemedelsförmånsverket besitter beslutat ifall försäljningspris samt subvention.

medicin på grund av rökavvänjning, naturläkemedel samt vissa utvärtes medicin är kapabel dock ej ingå inom förmånerna.

Receptfria medicin skiljer sig ifrån receptbelagda även vid således sätt för att läkemedelsföretagen får marknadsföra produkterna gentemot allmänheten. vilket nämnts ovan inom segment 4.2.1 finns detta inom läkemedelslagen (1992:859) särskilda bestämmelser angående reklam från medicin.

Försäljning från olika receptfria medicin

Försäljningen från receptfria medicin samt handelsvaror motsvarade tid 2007 cirka 32 andel från Apoteket AB:s totala salg alternativt knappt 13 miljarder kronor. vilket nämnts inom föregående del råder fri prissättning samt kunden betalar detta icke förskrivna läkemedlet egen.

Huvuddelen från den receptfria läkemedelsförsäljningen bedrivs vid läkemedelsbutik.

Denna salg besitter sedan start från tid 2000 svarat till enstaka andel angående drygt 70 andel från den totala försäljningen från receptfria medicin medan förskrivningen inom öppenvården motsvarar cirka 20 andel. Dessutom förekommer öppenvårdsrekvisition samt salg mot slutenvård (Värdet från receptfria medicin – en hälsoekonomiskt perspektiv, Marianne Svensson, Anders Anell, IHE e-rapport 2008:1 s.

24).

Under tid 2008 sålde Apoteket AB 61,5 miljoner förpackningar från receptfria humanläkemedel mot en värde från 3,1 miljarder kronor.

Tabell ovan salg från receptfria humanläkemedel

År Apotekens

utförsäljningspris (AUP) utan att inkludera mervärdesskatt, miljarder kronor

Volym, miljoner förpackningar

2000 1,8 47,2 2001 1,9 47,9 2002 2,1 48,9 2003 2,2 49,1 2004 2,3 50,4 2005 2,5 52,7 2006 2,7 55,6 2007 2,9 59,1 2008 3,1 61,5

Källa: Apoteket AB

De volymmässigt samt värdemässigt största kategorierna plats värk samt förhöjd kroppstemperatur.

Kategorierna mage-tarm samt förkylning såldes även inom stora volymer samt mot stort värde. Bland dem receptfria läkemedlen såsom såldes inom små volym samt på grund av lågt värde är kapabel bett & stick samt hjärta-kärl nämnas (Apoteket AB).

Det finns en klassificeringssystem till medicin vilket heter Anatomical Therapeutic kemikalie, ATC. nära enstaka uppdelning från läkemedelsförsäljningen efter huvudgrupper i enlighet med ATC-systemet framgår för att receptfria medicin förekommer främst inom grupperna (A) matsmältningsorgan, (D) hud, (M) rörelseapparaten, (N) nervsystemet, (P) antiparasitära samt (R) andningsorganen.

Drygt ett tredjedel från egenvårdsförsäljningen från humanläkemedel kalenderår 2006 utgjordes från ATC-gruppen (N), nervsystemet. Gruppen innehåller bl.a. Magnecyl, Alvedon samt medel nära nikotinberoende.

Grupperna (R), andningsorganen (t.ex. näsdroppar samt antiallergika) samt (A), matsmältning (t.ex. medel mot karies samt magsår samt laxantia) utgjorde även stora delar från egenvårdsförsäljningen tid 2006, 16 respektive 18 andel.

Försäljningen äger ökat till inom stort sett samtliga grupper. Den kraftigaste ökningen ses till läkemedelsgruppen (M), rörelseapparaten, (t.ex. inflammationshämmande medel liksom Ipren samt utvärtes salvor nära muskelskador). Jämfört tillsammans med kalenderår 2000 plats försäljningen från denna samling tre gånger därför massiv tid 2006. Gruppen utgjorde 12 andel från egenvårdsförsäljningen detta tid (Värdet från receptfria medicin – en hälsoekonomiskt perspektiv, Marianne Svensson, Anders Anell, IHE erapport 2008:1, s.

28. 65).

Exponering inom apotekslokalen

Vissa receptfria medicin förvaras på baksidan apotekets platta medan andra förvaras tillgängliga på grund av klient inom lokalen. på grund av för att medicin bör ett fåtal förvaras inom apotekslokalen behövs i enlighet med Apoteket AB:s praxis vilket regel för att anställda

med adekvat kurs finns tillgänglig på grund av rådgivning samt data inom kundutrymmet.

Urvalet från medicin likt exponeras inom apotekslokalen styrs från konkurrensmässiga principer, vilket innebär för att urvalet bör bestämmas i enlighet med objektiva kriterier likt gäller lika på grund av inhemska samt importerade varor. Detta innebär bl.a. för att urvalet baseras vid efterfrågan (antal förpackningar) inom landet från respektive vara. Centralt framtagna riktlinjer till hyllplanering bör följas från dem lokala apoteken eftersom detta bör garantera för att varor behandlas lika vid samtliga läkemedelsbutik tillsammans med bemannad egenvårdsavdelning.

på grund av för att läkemedlet bör ett fåtal finnas tillgängligt på grund av klient inom lokalen behövs dessutom för att detta besitter enstaka tecken var kunden egen förmå diagnostisera sjukdomen alternativt uppleva igen symtomen efter för att doktor ställt bedömning samt kunden bör behärska värdera behandlingsresultatet. Läkemedlet bör även äga ett förpackningsstorlek anpassad till lämplig tidsperiod nära självmedicinering.

Vissa varor likt endast köps efter rekommendation från vården samt kylvaror förvaras ej inom egenvårdsavdelningen.

Även ifall kravet vid tillgänglig anställda till rådfrågning ej existerar uppfyllt får vissa medicin ändå exponeras inom egenvårdsavdelningen. detta existerar fråga angående medicin inom produktgrupper likt säljs inom allmän affär, t.ex. vissa utvärtes medicin samt naturläkemedel.

I egenvårdsavdelningen existerar s.k. mekanisk upplysning obligatorisk. Rådkort vägleder kunden inom beslut ifall för att söka medicinsk expert alternativt ifall detta existerar lämpligt tillsammans egenvård. Dessa fästes vid hyllas framkant. Hyllkanter vägleder kunden inom omröstning från lämpligt medicin till egenvårdsbehandling. Dessa monteras vid dem hyllor var läkemedlen existerar lagerförda.

Snabbrådsfoldrar inom A7-storlek ger kunden resultat angående symtom samt preparat ifrån olika tillverkare. Dessa placeras inom hyllan tillsammans tillsammans med varor inom indikationsområdet. detta förekommer arbetsuppgift t.ex. ifall hur värk bör behandlas, hur vitaminer bör användas samt ”sluta röka”-kampanjer. Exponeringsboxar till visning från receptfria medicin finns inom utan personal egenvårdsavdelning.

4.2.5. Detaljhandel tillsammans med receptfria medicin samt egenvårdsprodukter hos apoteksombuden

Etablering från apoteksombud

Som tidigare nämnts finns på grund av närvarande cirka 890 apoteksombud. inom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) ifall förordnande samt utlämnande från medicin m.m. (receptföreskrifter) definieras apoteksombud likt utlämningsställe till färdigställda medicin utan farmaceutisk bemanning dock beneath en apoteks tillsyn.

När detta tas ställning mot ifall en ombud bör etableras beaktas befolkningsunderlaget. Detta innebär för att inom områden såsom ligger

– 5 km ifrån läkemedelsbutik alternativt befintligt ombud etableras inga nya apoteksombud,

– 11–15 km ifrån läkemedelsbutik alternativt ombud bör befolkningsunderlaget existera minimalt 750 personer till för att en ombud bör etableras,

– 16–20 km ifrån läkemedelsbutik alternativt ombud bör underlaget existera minimalt 500 personer till för att en ombud bör etableras.

Dessutom görs vissa lokala överväganden då detta tas ställning mot angående en apoteksombud bör etableras. inom detta kontext beaktas ifall detta bor flera äldre inom området samt vilka kommunikationsmöjligheter liksom finns.

Apoteksombuden besitter inom ljus inom praktiken tre huvudfunktioner, ett likt receptförmedlare, enstaka vilket paketförmedlare från medicin samt ett vilket ombud på grund av salg från vissa receptfria medicin ifrån lager.

Läkemedlen kommer ifrån Apoteket AB:s fyra distansapotek (distansapoteken äger bl.a. mot arbetsuppgift för att packa samt skicka medicin mot ombuden samt mot enskilda kunder vilket köpt medicin vid distans) samt leveranserna utförs inom huvudsak från Posten AB.

Utbud samt salg

Apoteksombuden bör i enlighet med verksamhetsavtalet mellan staten samt Apoteket AB lagerhålla medicin i enlighet med objektiva kriterier såsom gäller lika på grund av inhemska samt importerade varor, exempelvis efterfrågan, förskrivningsmönster samt den lokala sjukvårdens rekommendationer.

Sortimentet bör i enlighet med 47 § Läkemedelsverkets receptföreskrifter beslutas från apotekschefen inom samråd tillsammans den lokala sjukvården.

Apoteket AB besitter liksom utgångspunkt för att detta hos apoteksombuden inom inledande grabb bör finnas dem egenvårdsprodukter vilket behövs nära lindriga brådskande åkommor. Man försöker dock matcha kundönskemål, plats efterfrågan (genom länsvisa frekvenslistor vid egenvårdsförsäljningen) samt respektive landstings egenvårdsrekommendationer.

Grundstrukturen existerar ett inventering per län, dock vid bas från lokala förhållanden (t.ex. fjäll- alternativt skärgårdsturism) förekommer flera listor inom enstaka sektion län. detta finns därför i enlighet med Apoteket AB 50–80 varunummer hos apoteksombuden.

Hos ombuden säljs medicin inom nästa terapiområden: – värk samt förhöjd kroppstemperatur, – led- samt muskelskador, – snuva/nästäppa, – halsbesvär, – hosta, – något som är kortvarigt eller inte permanent förstoppning, – diarré, – halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar, – akut irriterad hud/lindrigt eksem, – pollenallergi, – rörelsesjuka, – huvudlöss, – ögonbesvär, – öron (för vaxpropp), – herpesmunsår, – bett samt stick, – nikotinersättning.

Dessutom finns detta vid somliga listor varor på grund av nästa indikationer:

– springmask (ej hos djur),

– mögelväxt samt klåda inom underlivet, Prop. 2008/09:190

– fotsvamp, – acne, – mjäll samt – munvård. nära etableringen från en apoteksombud placerar Apoteket AB en grundlager hos ombudet. Detta debiteras ej ombudet, utan lagret ägs från Apoteket AB.

Ombudet säljer varorna samt lagret fylls vid efter grabb. Ombudet får enstaka fast samt ett rörlig belöning på grund av sin egenvårdsförsäljning samt ett kompensation till varenda mottaget kundpaket. varenda tidsperiod skickar Apoteket AB ett räkning avseende föregående månads leveranser från kundpaket samt lagerpåfyllnad. detta existerar värdet vid lagerpåfyllnaden liksom räknas såsom ombudets salg.

i enlighet med denna definition från salg äger ombudens salg i enlighet med Apoteket AB utvecklats i enlighet med nedanstående tabell.

Tabell ovan apoteksombudens salg

År salg, apotekens

utförsäljningspris (AUP) utan att inkludera mervärdesskatt, miljoner kronor

2000 43 2001 46 2002 51 2003 57 2004 59 2005 64 2006 65 2007 75 2008 84

Källa: Apoteket AB

Den markanta försäljningsökningen mellan kalenderår 2006 samt 2007 beror främst vid för att Apoteket AB besitter utökat ombudens lagerhållna sortiment både mot antalet preparat samt indikationsområden.

tid 2000 fanns 25–35 olika varor hos ombuden, dock sedan tid 2007 finns detta 50–80 varor.

Rutiner nära hantering från medicin

All salg från medicin hos ombuden sker ”över disk”. Självplock får alltså ej inträffa. Varorna förvaras inom en låst förvaring liksom tillhandahålls från Apoteket AB samt vilket ombudet i enlighet med avtal existerar skyldigt för att ta emot.

Egenvårdsprodukterna finns på baksidan vitrindörrar samt på baksidan täckta dörrar finns dem kundpaket liksom ej kräver kylförvaring. varenda apoteksombud besitter enstaka register vid sitt lagersortiment organiserad utifrån olika terapiområden/indikationer. inom anslutning mot apoteksskåpet bör Apoteket AB:s A7-foldrar tillsammans egenvårdsråd finnas gripbara, alternativt inom vart fall synliga, på grund av klient.

dem foldrar likt finns hos respektive apoteksombud avspeglar dem

terapiområden såsom finns hos ombudet. Lagerlistan samt egenvårdsfoldrarna ger kunden närmare besked ifall mot vilka åkommor detta är kapabel förväntas finnas varor inom apoteksskåpet. inom dem fall kunden önskar köpa en medicin såsom ombudet ej tillhandahåller, kunna denne alternativt denna beställa läkemedlet ifrån Apoteket AB samt kostnadsfritt ett fåtal detta skickat mot ombudet var kunden förmå plocka upp eller ta ut detta.

Någon åldersgräns gäller ej nära inköp från medicin hos apoteksombuden, utom såvitt avser nikotinläkemedel.

Apoteksombuden bör ej ge råd ifall behandling. Ombudet bör inom stället leda mot egenvårdsfoldrarna, mot Apoteket AB:s kundcentrum via mobil, mot hemsidan vid Internet alternativt mot en mottagning vid detta lokala apoteket.

Någon bevakning avseende överkonsumtion sker ej.

Apoteksombuden tillhandahåller endast ”minsta förpackningen” inom sitt lagersortiment. nära brådskande situationer bör apoteksombudet kontakta sitt distansapotek alternativt Apoteket AB:s kundcentrum till vidare handläggning alternativt åtgärd. Felexpeditioner dokumenteras samt åtgärdas från Apoteket AB samt meddelas regionalt ombudsansvarig. nära behov följs dessa även upp genom platsbesök, utöver detta årliga inspektionstillfället.

Har något gått sönder beneath transporten bör ombudet kontakta distansapoteket. Tappar kunden sitt försändelse hos ombudet inom anslutning mot avhämtningen står Apoteket AB till kostnaden till enstaka fräsch existera. önskar kunden reklamera ett existera bör ombudet ta emot den samt vidarebefordra den mot distansapoteket.

Apoteksombudet bör plocka försvunnen enstaka existera ifrån apoteksskåpet cirka tre månader innan angivet utgångsdatum.

Varan returneras mot distansapoteket samt krediteras apoteksombudet.

Kundpaket likt ej hämtats inom tre veckor bör skickas igen mot distansapoteket. Ombudet krediteras beloppet samt kundens högkostnadsbelopp korrigeras.

Ombudet får ej ta emot kasserade medicin. Kunden hänvisas inom stället mot närmaste läkemedelsbutik.

Inspektion från apoteksombudet bör ske årligen genom platsbesök.

Förutom enstaka uppföljning från Apoteket AB:s krav ges tillfälle mot enstaka dialog runt kundfall samt förslag mot förbättringar från verksamheten. dem ombudsansvariga, fyra personer inom Apoteket AB, ansvarar till för att inspektionerna genomförs. dem bör även följa upp för att åtgärder äger vidtagits från ombudet nära eventuella brister.

4.3.1.

Inledning

I flera europeiska länder får detaljhandel tillsammans vissa medicin bedrivas vid andra platser än läkemedelsbutik. medicinsk expert är kapabel äga riktig för att sälja samt expediera medicin mot sina patienter (s.k. self dispensing doctors), vilket förekommer inom bl.a. land i västeuropa, Nederländerna samt Storbritannien. salg förmå även ske vid andra ställen, vanligtvis inom dagligvaruhandeln samt liknande.

Detta existerar tillåtet inom bl.a. land, Irland, Nederländerna, Norge, Polen samt Storbritannien. Nedan beskrivs systemen inom land samt Norge, liksom båda besitter trätt inom kraft beneath 2000-talet.

4.3.2. Danmark

Tillstånd samt sortiment

I land bedrivs detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument vid läkemedelsbutik samt försäljningsställen likt existerar underställda läkemedelsbutik (apoteksudsalg samt håndkøbsudsalg).

Sedan kalenderår 2001 bedrivs salg från vissa receptfria medicin även vid andra platser än läkemedelsbutik.

Handeln regleras inom den danska läkemedelslagen (LOV nr 1180 af 12/12/2005, Lov angående lægemidler) samt inom enstaka föreskrift ifrån detta danska läkemedelsverket (BEK nr 993 af 05/10/2006, Bekendtgørelse ifall forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek). detta danska läkemedelsverket – Laegemiddelstyrelsen – besitter gett ut ett vägledning mot föreskriften (Vejledning ifall forhandling af håndkøbslægemidler uden for läkemedelsbutik, januari 2007).

Enligt lagen (60 § andra stycket) får Laegemiddelstyrelsen besluta för att en receptfritt medicin bör ett fåtal säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. enstaka förutsättning härför existerar för att detta existerar förenligt tillsammans med folkhälsan. från bestämmelsen följer vidare för att styrelsen får fastställa begränsningar vilket gäller antalet förpackningar vilket får säljas mot ett konsument.

För för att erhålla bedriva detaljhandel tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik behövs tillåtelse ifrån Laegemiddelstyrelsen. Den liksom ansöker angående sådant tillåtelse bör erlägga ett ansökningsavgift mot Laegemiddelstyrelsen vilket på grund av närvarande uppgår mot 2 845 DKK. till för att ett fåtal tillåtelse behövs för att sökanden äger resurs mot anställda, lokaler samt utrustning liksom fullfölja detta möjligt till denne för att uppfylla dem krav likt ställs vid verksamheten.

Sökanden bör även äga chans för att granska för att kraven uppfylls. på grund av närvarande äger cirka 1 400 butiker/verksamheter sådant status. likt jämförelse kunna nämnas för att detta finns ungefär 280 öppenvårdsapotek samt knappt 900 försäljningsställen såsom existerar underställda läkemedelsbutik (cirka 50 apoteksfilialer, 140 apoteksudsalg samt 705 håndkøbsudsalg). Särskilt status förmå ges till för att bedriva detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel vid andra platser än läkemedelsbutik.

en sådant status ger ej korrekt för att bedriva detaljhandel tillsammans med andra medicin. Särskilt tillåtelse behövs på grund av salg från djurläkemedel.

Tillståndet gäller på grund av detaljhandel vid en visst försäljningsställe. detta går ej för att ansöka angående en allmänt status liksom gäller på grund av flera försäljningsställen. Tillståndet innefattar riktig för att köpa medicin ifrån partihandlare, tillverkare alternativt importör, förvara medicin samt sälja medicin mot konsument.

Tillståndet ger ej korrekt för att ändra vid en läkemedels förpackning, avbryta enstaka läkemedelsförpackning, importera medicin alternativt bedriva partihandel tillsammans medicin. detta existerar alltså ej tillåtet för att köpa medicin ifrån enstaka affär samt fördela dessa medicin mot andra butiker.

Det finns ej något hinder mot distanshandel tillsammans medicin således länge verksamheten möter dem krav såsom ställs.

Prissättningen från läkemedlen existerar fri.

Detaljhandel tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik får endast avse en begränsat sortiment receptfria medicin. Laegemiddelstyrelsen bestämmer – tillsammans med beaktande från vilket liksom existerar förenligt tillsammans med folkhälsan – vilka medicin såsom får säljas vid detta sätt. Nedan finns ett sammanställning från läkemedlen samt enstaka jämförelse tillsammans med dem medicin vilket får säljas vid

motsvarande sätt inom Norge.

Laegemiddelstyrelsen bestämmer även läkemedlens förpackningsstorlek, dispenseringsform samt styrka. Läkemedlen existerar indelade inom tre grupper: HF, HX samt HV. HF innebär för att enstaka klient kunna köpa en obegränsat antal förpackningar från läkemedlet. HX betyder för att enstaka klient endast får köpa ett förpackning per ljus från läkemedlet alternativt från medicin tillsammans med identisk aktiva substans.

Orsaken mot detta existerar för att detta bland HX-läkemedel finns smärtstillande medicin, antivirala medicin (mot herpesvirus) samt en medicin mot rörelsesjuka (antihistamin). Dessa medicin är kapabel medföra fara på grund av förgiftning ifall dem överdoseras. Gruppen HV avser medicin på grund av varelse.

Varje försäljningsställe bör äga en bassortiment från medicin likt bestäms från Laegemiddelstyrelsen.

detta bör finnas medicin inom nästa produktgrupper: desinficerande sugtabletter mot ont inom halsen, nikotintuggummi, magsyreneutraliserande tuggtabletter, slemlösande medel mot hosta, värktabletter samt åksjuketabletter. då detta gäller värktabletter bör detta finnas medicin vars aktiva substans existerar acetylsalicylsyra, ibuprofen samt paracetamol. Kravet vid bassortiment gäller ej angående handlaren endast äger status för att sälja nikotinläkemedel alternativt djurläkemedel.

Krav vid verksamheten

Det finns inget krav vid för att den anställda likt hanterar medicin bör äga farmaceutisk kompetens. Däremot bör personalen äga förståelse ifall dem bestämmelser vilket reglerar verksamheten. vid varenda försäljningsställe bör även finnas ett individ vilket äger ansvar på grund av för att verksamheten bedrivs inom enlighet tillsammans med gällande bestämmelser (s.k.

kontaktperson). Personalen får ej lämna ytterligare upplysning ifall medicin än sådan liksom framgår från förpackningen samt bipacksedeln.

Kunder liksom önskar äga svar vid andra ämnen angående medicin alternativt egenvård bör hänvisas mot doktor alternativt läkemedelsbutik.

Förutom ovan nämnda krav ställs nästa krav vid verksamheten: – Lagerlokaler bör existera tillräckligt stora till för att upprätthålla god ordning samt därför för att principen ifall inledande medicin in, inledande medicin ut efterlevs.

medicin såsom bör kasseras bör behållas åtskilda ifrån övriga medicin.

– Lokaler var medicin hanteras bör existera ändamålsenliga, dvs. torra, väl isolerade, från lämplig storlek, lättstädade samt hålla riktig temperatur.

– medicin bör förvaras avskilda vid egna hyllor samt artikel oåtkomliga till butikens kunder, dvs. på baksidan bemannad platta, inom låst förvaring alternativt liknande.

Självbetjäning existerar ej rätt.

– medicin får ej säljas mot ungar beneath 15 kalenderår. – salg får endast ske vid uttrycklig begäran från kunden. – Reklamationer bör vidarebefordras mot leverantören. medicin liksom returneras ifrån kunder, vars hållbarhetstid gått ut alternativt såsom inom övrigt ej kunna antas uppfylla gällande säkerhetskrav får ej utlämnas mot klient.

– Tillståndsinnehavaren bör registrera samt inom minimalt fem kalenderår spara kunskap angående förvärv från medicin (detta syftar bl.a. mot för att underlätta enstaka snabb samt trygg handläggning från indragningar samt reklamationer).

– Tillståndsinnehavaren bör varenda tidsperiod lämna upplysning mot Laegemiddelstyrelsen ifall omsättningen från medicin.

Laegemiddelstyrelsen är kapabel inom detta enskilda fallet medge undantag ifrån dem ovan nämnda kraven.

Tillsyn

Laegemiddelstyrelsen existerar tillsynsmyndighet samt genomför oanmälda inspektioner. Tillståndsinnehavaren existerar ansvarig för att titta mot för att lokaler, medicin samt register existerar tillgänglig till Laegemiddelstyrelsen nära inspektion. Tillståndsinnehavaren bör erlägga enstaka årsavgift, på grund av närvarande 2 845 DKK, mot Laegemiddelstyrelsen.

Om detta nära ett inspektion konstateras fel alternativt brister inom hanteringen från medicin kunna Laegemiddelstyrelsen återkalla tillståndet för att bedriva detaljhandel.

dem flesta verksamhetskrav existerar även förenade tillsammans straffansvar. Påföljden existerar böter. Såväl fysiska likt juridiska personer är kapabel ådömas straff.

Utvärdering

Laegemiddelstyrelsen besitter inom ett redovisning kalenderår 2005 (Rapport angående undersøgelse af liberaliseringen af håndkøbslægemidler, Laegemiddelstyrelsen, september 2005) utvärderat detaljhandeln tillsammans med medicin vid andra platser än läkemedelsbutik samt dragit nästa slutsatser:

– Sedan kalenderår 2001 äger cirka 1 300 butiker fått status för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik, vilket äger ökat tillgängligheten på grund av konsumenterna betydligt.

– tillsammans undantag till nikotinläkemedel besitter reformen ej medfört ett avgörande ökning inom försäljningen från receptfria medicin.

– Priset vid medicin ligger allmänt 5–10 andel lägre inom dagligvaruhandeln än vid apoteken.

– nära flera tillfällen äger detta uppdagats för att gällande regler ej efterlevs. Detta gäller särskilt kravet vid bassortiment samt förbuden mot salg från medicin vars utgångsdatum passerats, självbetjäning samt sammanblandning mellan medicin samt andra produkter.

Laegemiddelstyrelsens bedömning äger följts upp från ett narrativ ifall avvikelser beneath perioden kalenderår 2005–2006 (Rapport ifall afvigelser inom forbindelse tillsammans detailhandelens försäljning från lægemidler 2005–2006, Laegemiddelstyrelsen, månad 2007). Den primära slutsatsen existerar för att detta jämfört tillsammans tidigare kalenderår är kapabel konstateras framsteg inom vissa områden dock för att detta kvar förekommer fel inom hanteringen samt försäljningen från medicin.

dem vanligaste felen existerar för att medicin saluförs trots för att utgångsdatum passerats samt för att tillståndsinnehavaren samt dess anställda ej håller sig informerade samt uppdaterade angående dem regler likt gäller. Laegemiddelstyrelsen bedömer för att bristerna ej besitter varit därför allvarliga för att konsumenterna äger utsatts på grund av hälsorisker. på grund av för att komma mot rätta tillsammans bristerna äger Laegemiddelstyrelsen utarbetat ett fräsch vägledning beträffande detaljhandel tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik (3 januari 2007, J nr 6320-4).

Laegemiddelstyrelsen äger även börjat skicka ut relevanta föreskrifter samt vägledningar mot tillståndsinnehavarna liksom skyltar likt upplyser angående gällande regler. Dessutom äger inspektionsinsatserna utökats.

4.3.3. Norge

Varken tillåtelse alternativt registrering

Liksom inom land bedrivs inom Norge detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument dels vid läkemedelsbutik samt försäljningsställen vilket existerar underställda läkemedelsbutik (medisinutsalg), dels inom dagligvaruhandel vilket ej existerar underordnad läkemedelsbutik.

chansen för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik (den s.k. LUA-ordningen) infördes hösten 2003, drygt numeriskt värde tid efter omregleringen från den norska apoteksmarknaden.

Handeln regleras inom den norska läkemedelslagen (LOV 1992-12-04 nr 132 angående legemidler m.v., legemiddelloven) samt inom ett föreskrift ifrån Helsedepartementet (FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift ifall omsetning mv.

från visse reseptfrie legemidler utenom apotek). inom lagen (16 § fjärde stycket) anges för att Helsedepartementet inom föreskrift får besluta för att vissa receptfria medicin får säljas vid andra platser än läkemedelsbutik samt för att verket får fastställa ansöknings- samt årsavgift till sådan köp.

Det finns inget krav vid tillåtelse alternativt registrering till för att erhålla bedriva detaljhandel i enlighet med LUA-ordningen.

Tidigare fanns en krav vid status dock efter enstaka granskning [Evaluering från ordningen tillsammans med försäljning från legemidler utenom läkemedelsbutik (”LUA”), Statens legemiddelverk, 11.12. 2006] blev tagna kravet försvunnen per den 15 januari 2008. Tillståndsförfarandet innefattade ej någon egentlig utvärdering från den vilket sökte tillåtelse utan fungerade inom praktiken likt en anmälningsförfarande.

Skälet mot för att tillståndskravet blev tagna försvunnen, samt ej heller ersattes tillsammans med en anmälningsförfarande, plats för att man bedömde för att man härigenom kunde nå avgörande förenklingar samt kostnadsbesparingar på grund av berörda myndigheter, partihandlare samt detaljhandlare utan för att detta gick ut ovan säkerheten nära läkemedelshanteringen.

Det behövs för att näringsidkaren möter gällande krav samt för att försäljningen sker ifrån ett aktivitet såsom existerar erkänd till livsmedelsförsäljning.

på grund av närvarande bedriver cirka 5 600 butiker/verksamheter köp i enlighet med LUA-ordningen. Detta förmå placeras inom relation mot antalet öppenvårdsapotek, vilket uppgår mot drygt 600, samt antalet försäljningsställen liksom existerar underställda läkemedelsbutik, vilket uppgår mot cirka 1 200.

Den vilket möter kraven i enlighet med LUA-ordningen besitter korrekt för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin mot allmänheten ifrån en visst försäljningsställe samt riktig för att köpa medicin ifrån partihandlare.

Handlaren får ej importera medicin alternativt bedriva partihandel tillsammans medicin. Handlaren får ej heller ändra alternativt avbryta en läkemedels förpackning, märka angående läkemedlet alternativt förfara vid liknande sätt tillsammans med läkemedlet.

Med undantag på grund av naturläkemedel får medicin ej säljas via distanshandel. Prissättningen från läkemedlen existerar fri.

Sortiment

Statens legemiddelverk bestämmer vilka medicin likt får säljas i enlighet med LUA-ordningen. Nedan finns enstaka sammanställning från läkemedlen samt ett jämförelse tillsammans med dem medicin liksom får säljas vid motsvarande sätt inom land. nära bedömningen från vilka medicin vilket bör ett fåtal säljas vid

annan lokal än läkemedelsbutik bör hänsyn tas mot risken till för hög dos samt missbruk samt ifall detta finns särskilt behov från farmaceutisk rådgivning, närmare bestämt ifall

– kunden ej äger tillräcklig tillfälle för att egen diagnostisera symtom samt status samt värdera behandling, terapeutisk konsekvens samt säkerhet,

– upplysning angående bruk samt säkerhet ej existerar enkel tillgänglig vid förpackningen samt vid bipacksedeln,

– upplysningarna vid förpackning samt bipacksedel ej existerar tillräckliga på grund av säkert bruk, samt

– läkemedlets kontraindikationer existerar grundlig alternativt komplicerade.

Sedan den 1 januari 2009 får s.k. akut-p-piller säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. Regleringen bör utvärderas efter numeriskt värde tid.

Statens legemiddelverk får även begränsa läkemedlens förpackningsstorlek samt antal förpackningar vilket får säljas mot enstaka klient. Nedan anges inom vilka fall verket infört sådana begränsningar.

Det finns inget allmänt krav vid för att varenda försäljningsställe bör äga en bassortiment från medicin.

Undantag gäller på grund av försäljningsställen vilket säljer smärtstillande medicin. Dessa måste saluföra medicin vars aktiva substans existerar paracetamol (såväl tabletter såsom stolpiller samt oral lösning) samt ibuprofen. Även försäljningsställen vilket säljer medicin mot nästäppa nära förkylning måste äga en bassortiment, nämligen medicin innehållande xylometaxolin samt oksymatazolin inom numeriskt värde olika styrkor.

Krav vid verksamheten

Det finns inget krav vid för att den anställda vilket hanterar läkemedlen bör äga farmaceutisk kompetens. Däremot bör personalen äga insikt angående dem bestämmelser vilket reglerar verksamheten. vid varenda försäljningsställe bör även finnas enstaka individ liksom existerar ansvarig på grund av verksamheten. Personalen får ej lämna någon kunskap angående medicin alternativt egenvård.

Kunder likt önskar äga sådan data bör hänvisas mot doktor, läkemedelsbutik alternativt läkemedlets förpackning alternativt bipacksedel. vid försäljningsstället får detta finnas skriftlig resultat ifall läkemedels behandlingsområde, normal dosering samt kontradiktioner angående denna baseras vid läkemedlets produktresumé. (Det sistnämnda existerar enstaka översikt från en läkemedels attribut samt användning samt såsom godkänns från den nationella alternativt europeiska läkemedelsmyndigheten.

FASS-texten existerar baserad vid produktresumén.)

Statens legemiddelverk förmå ålägga verksamheten för att äga ytterligare skriftlig data ifall medicin. Sådan kunskap bör artikel enkel tillgänglig till allmänheten.

Förutom ovan nämnda krav ställs nästa krav vid verksamheten: – Lokaler var medicin hanteras bör existera ändamålsenliga samt läkemedlen får ej utsättas på grund av direkt solljus alternativt stora temperatursvängningar.

Läkemedlen bör förvaras vid detta sätt vilket läkemedlet ordinerar. medicin vilket ej existerar marknadsbara, t.ex. vid bas från för att dem existerar gamla, bör behållas åtskilda ifrån övriga medicin.

– medicin bör förvaras på baksidan bemannad platta, inom låst förvaring alternativt vid annat sätt således för att dem existerar oåtkomliga till butikens kunder. Självbetjäning existerar ej rätt.

Begränsningen gäller ej på grund av naturläkemedel samt nikotin-

läkemedel liksom innehåller högst 2 mg nikotin per patientdos. Dessa medicin bör dock behållas åtskilda ifrån andra produkter inom förvaring alternativt vid hyllor.

– medicin får ej säljas mot personer beneath 18 tid (gäller ej naturläkemedel).

– Endast den liksom existerar ovan 18 kalenderår får sälja medicin ifall ej någon vilket existerar ovan 18 kalenderår besitter daglig tillsyn ovan försäljningen (gäller ej naturläkemedel).

– salg får endast ske vid uttrycklig begäran från kunden. – marknadsföring till medicin inom omedelbar anslutning mot försäljningsstället existerar ej rätt.

– Statistik bör föras ovan samtliga reklamationer gällande medicin vilket sålts vid försäljningsstället samt reklamationerna bör omgående anmälas mot läkemedlets partihandlare, tillverkare alternativt importör.

– detta bör finnas enstaka skriftlig ordning till för att följa upp indragningar från medicin såsom säkerställer för att indragningar genomförs omedelbart.

– Egenkontroll bör utövas ovan försäljningen från medicin till för att säkerställa för att gällande regler följs.

– arbetsuppgift ifall omsättningen från medicin bör rapporteras mot Statens legemiddelverk varannan tidsperiod.

Tillsyn

Statens legemiddelverk samt den norska motsvarigheten mot Livsmedelsverket – Mattilsynet – äger båda tillsyn ovan detaljhandeln tillsammans medicin vid andra platser än läkemedelsbutik. Statens legemiddelverk utarbetar dem nödvändiga riktlinjerna på grund av tillsynen. Den löpande tillsynen samt inspektionerna utförs från Mattilsynets 54 distriktskontor, vilket även väljer vilka handlare vilket bör bli objekt på grund av inspektion.

Resultatet från tillsynen rapporteras mot Statens legemiddelverk likt besitter detta omfattande tillsynsansvaret.

Om enstaka handlare ej följer dem krav vilket gäller till verksamheten är kapabel tillsynsmyndigheterna informera varning, förelägga ifall rättelse alternativt förbjuda verksamheten. Kraven existerar även straffsanktionerade. Påföljden existerar böter alternativt fängelse inom högst tre månader.

Statens legemiddelverks samt Mattillsynets kostnader till tillståndsgivning samt tillsyn täcktes tidigare genom enstaka ansökningsavgift samt ett årsavgift vilket erlades från tillståndsinnehavaren. Sedan 2007 äger dessa avgifter ersatts från ett omsättningsbaserad betalning vilket erläggs från partihandeln. Avgiften uppgår till närvarande mot tre andel från dem avyttrade läkemedlens försäljningspris slutlig.

Utvärdering

Statens legemiddelverk besitter inom den inledningsvis nämnda utvärderingen dragit bl.a. nästa slutsatser:

– flera fler försäljningsställen besitter bildats än vad såsom förväntades. – Detaljhandeln äger god geografisk täckning. – Den genomsnittliga omsättningen existerar anspråkslös. – detta besitter ej förekommit någon ökning från innebörd vad gäller användningen från receptfria medicin.

– Priset vid medicin ligger allmänt 10–20 andel lägre inom dagligvaruhandeln än vid apoteken.

– Ordningen besitter bidragit mot lägre prisökningar vid konkurrensutsatta medicin.

– detta finns inga indikationer vid ökad felanvändning såsom enstaka resultat från ordningen.

– Ordningen besitter ej haft någon inflytande vid apotekstäckningen. – Tillsynserfarenheter visar för att regelverket följs inom massiv utsträckning.

dem vanligaste avvikelserna existerar för att kravet vid bassortiment ej följs samt brister inom den skriftliga ordningen på grund av för att följa upp indragningar från medicin.

4.3.4. medicin vilket får säljas vid ytterligare lokal än läkemedelsbutik inom land samt Norge

Skillnader mellan Norges samt Danmarks listor

Läkemedelsmyndigheterna inom land samt Norge besitter upprättat listor ovan vilka medicin såsom får säljas vid ytterligare område än läkemedelsbutik.

Listorna finns vid respektive läkemedelsmyndighets webbplats (Danmark: http://www.dkma.dk/1024/visUKLSArtikel.asp?artikelID=1633, Norge: http://www.legemiddelverket.no/upload/liste_legemidler_utenom_apotek 09.pdf).

Norges inventering existerar betydligt mindre än Danmarks. inom land får huvuddelen från detta receptfria läkemedelssortimentet säljas utanför läkemedelsbutik, samt detta finns modell vid medicin såsom inom landet existerar receptbelagda vid listan.

Till viss sektion är kapabel skillnaden dock förklaras tillsammans med för att land valt för att register vilka enskilda förpackningar såsom är kapabel säljas utanför läkemedelsbutik. Norge listar aktiva substanser (med noteringar angående begränsningar inom styrkor/ förpackningsstorlekar).

Vissa varor vid Danmarks samt Norges listor klassificeras ej vilket ”vanliga” medicin inom land. identisk vara alternativt liknande varor förmå inom landet säljas fritt inom handeln liksom vissa utvärtes medicin (s.k. VUM), medicintekniska varor alternativt vilket livsmedel.

Mängdbegränsningar

För några typer från medicin vid listorna äger den norska myndigheten satt mängdbegränsningar (begränsningar vad gäller styrka per dosenhet samt förpackningsstorlek).

Myndigheten besitter även reglerat för att endast enstaka förpackning får säljas mot enstaka viss klient åt gången. detta gäller:

• värktabletter (med dem aktiva substanserna ibuprofen, fenazon tillsammans med koffein samt paracetamol)
• tabletter mot diarré (loperamid)
• förkylningsnässprayer (oxymetazolin samt xylometazolin)
• åksjuketabletter (cyklizin, klorcyklizin samt meklozin)

Vilka preparat rör detta sig om?

Medel på grund av magproblem

Listorna inom båda länderna tar upp tre typer från preparat såsom används nära halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar: syrahämmande medel (aluminium-, kalcium- samt magnesiumföreningar), alginsyra liksom bildar enstaka geléartad massa såsom lägger sig liksom en ”lock” ovan magens innehåll samt histaminreceptorblockerare (cimetidin, ranitidin).

Vidare finns vid den danska listan sukralfat liksom bildar ett hinna vilket skyddar magsäckens. inom Norge är kapabel preparat innehållande omeprazol säljas vid andra platser än läkemedelsbutik.

Vid diarréer, förstoppning samt gaser äger Norge tillåtit nästa preparat på grund av salg utanför apotek:

• loppfröskal (isphagula) såsom existerar en växtslem såsom binder vätska inom tarmen samt tas tillsammans tillsammans vätska nära hård alternativt lös avföring
• laktulos samt laktitol likt binder dricksvatten inom tarmen samt används nära förstoppning
• loperamid likt normaliserar tarmens rörelser nära diarréer
• dimetikon vilket bryter ner bubblor inom magtarmkanalen Danmarks inventering upptar dessutom preparat vars avsikt existerar för att helt rengöra tarmen inför undersökningar samt operationer, bisakodyl samt natriumpikosulfat vilket stimulerar tarmens rörelser nära förstoppning, laxermedel inom form eller gestalt från klysma (förs in inom ändtarmen), koltabletter samt medicin innehållande laktobakterier.

Läkemedel nära övre luftvägsinfektioner

Både Norge samt land tillåter salg från förkylningsnässprayer (oxymetazolin, xylometazolin) utanför läkemedelsbutik. inom Norge tillåts dock ej sådan salg från varor avsedda till spädbarn, då föräldrarna inledningsvis anses behöva rådgöra tillsammans utbildad anställda.

Danmarks register upptar även halstabletter tillsammans antiseptisk alternativt smärtstillande verkan, slemlösande brustabletter innehållande acetylcystein.

Denna typ från medicin existerar receptbelagd inom landet.

Allergiläkemedel

Såväl Danmarks såsom Norges inventering upptar medicin vilket används nära allergiska besvär: antihistamintabletter (t.ex. cetirizin), nässprayer innehållande antihistamin alternativt kortison samt ögondroppar innehållande azelastin.

Läkemedel nära värk samt förhöjd kroppstemperatur

På Norges register finns ibuprofen samt paracetamol inom diverse beredningsformer.

vid Danmarks inventering finns även acetylsalicylsyra samt koffein. Danmarks register upptar dessutom geler på grund av utvärtes bruk innehållande NSAID, t.ex ketoprofen, lokalbedövande salvor samt glukosamin.

Läkemedel för att användas vid huden

Båda ländernas listor upptar klorhexidin, bensoylperoxid samt vårtmedel. Klorhexidin används på grund av rengöring från huden nära sårtvätt alternativt såsom förberedelse hemma inför ett operation.

Bensoylperoxid smörjs vid huden samt verkar bakteriedödande nära akne.

Danmarks register upptar även mjällschampon innehållande selen, utvärtes beredningar innehållande imidazolderivat alternativt terbinafin såsom används nära svampinfektioner vid huden alternativt dem yttre könsorganen, munsårssalvor innehållande acyklovir samt lokalbedövande salvor innehållande lidokain. Vidare finns vid den danska listan minoxidil såsom används utvärtes nära ärftligt håravfall, mjukgörande salvor samt barnsalvor.

I Norge förmå hydrokortisonkräm, vilket bland annat används nära eksem, säljas utanför läkemedelsbutik.

Vitaminer samt mineraler

Båda ländernas listor upptar olika vitaminer samt mineraler. Den denna plats typen från varor kunna flera gånger även säljas såsom livsmedel.

Läkemedel mot karies

Båda ländernas listor upptar medicin innehållande fluor, t.ex.

fluortabletter samt fluortuggummin. Fluor kunna inom land säljas inom t.ex. tandrengöring samt inom livsmedel upp mot vissa halter.

Läkemedel mot akut sjukdom

Danmarks register upptar medicin innehållande nitroglycerin samt liknande substanser. liknande medicin används på grund av för att förebygga vissa typer från sjukdom. Läkemedlen existerar receptbelagda inom landet.

Salvor innehållande heparinlika substanser

Danmark tillåter salg från salvor innehållande heparinlika substanser. liknande salvor smörjs vid huden bland annat nära blåmärken samt till för att åtgärda upp vissa typer från venösa blodproppar.

Läkemedel på grund av gynekologiska bekymmer

Danmark listar vaginaltabletter samt salvor innehållande klotrimazol, liksom används nära svampinfektioner inom underlivet, samt vagitorier samt salvor innehållande östrogen, liksom används nära sköra slemhinnor inom underlivet.

Läkemedel på grund av rökavvänjning

Båda ländernas listor upptar nikotininnehållande medicin på grund av rökavvänjning.

Tårsubstitut

Båda ländernas listor upptar tårsubstitut/smörjande ögondroppar. Denna typ från medicin säljs även såsom medicintekniska varor.

Akut-p-piller

Norge tillåter sedan 1 januari 2009 salg från sålunda kallade akut-p-piller vid andra platser än läkemedelsbutik.

Detta existerar medicin likt existerar avsedda för att användas därför snart såsom möjligt efter oskyddat samlag till för att förhindra graviditet.

Läkemedel mot varelse

Norges register upptar bara medicin avsedda på grund av människor. Danmarks register upptar även veterinära medicin, nämligen vitaminer samt mineraler (järn) samt medel mot fästingar, loppor samt löss vid hundar samt katter.

5. start överväganden

I propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) föreslår regeringen enstaka omreglering från apoteksmarknaden såsom innebär för att den nuvarande ensamrätten på grund av Apoteket AB för att bedriva detaljhandel tillsammans medicin samt vissa andra produkter bör brytas. Monopolet ersätts i enlighet med regeringens förslag tillsammans med en struktur var den liksom besitter fått tillåtelse från Läkemedelsverket får bedriva detaljhandel tillsammans dem medicin samt produkter såsom inom dygn omfattas från Apoteket AB:s ensamrätt.

De omfattande målen tillsammans omregleringen från apoteksmarknaden existerar för att ge konsumenterna ökad tillgänglighet mot medicin, förbättrad service samt en förbättrad tjänsteutbud samt för att erhålla låga läkemedelskostnader mot nytta till konsumenten samt detta offentliga. Omregleringen bör även tillvarata apotekens bidrag mot enstaka förbättrad läkemedelsanvändning inom kombination tillsammans med dem insatser liksom görs inom hälso- samt sjukvården.

ett primär förutsättning på grund av omregleringen existerar för att minimalt identisk krav vid kompetens samt säkerhet inom läkemedelsförsörjningen likt präglar dagens köp tillsammans med medicin bör gälla. enstaka ökad tillgänglighet mot medicin bör bl.a. uppnås genom fler läkemedelsbutik samt öppettider såsom existerar förbättrad anpassade mot befolkningens behov samt önskemål.

Som en led inom den fortsatta reformeringen från apoteksmarknaden samt till för att ytterligare utveckla tillgängligheten mot medicin på grund av konsumenterna anser regeringen för att detta bör öppnas möjligheter för att sälja vissa receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek.

för att en medicin existerar receptfritt innebär ej för att detta existerar ofarligt. Även receptfria medicin kunna äga många kraftfulla effekter samt bieffekter. detta existerar därför nödvändigt för att precis betänka hur försäljningen från dessa produkter bör existera utformad.

De omfattande målen till omregleringen från apoteksmarknaden bör gälla även på grund av den idag aktuella delen från reformen.

Framför allt bedömer regeringen för att detta finns potential för att viktigt utveckla tillgängligheten mot dem receptfria medicin såsom omfattas från den denna plats föreslagna reg-

leringen samt för att detta finns stora möjligheter för att att nå ett mål eller resultat ett ökad prispress vid dessa medicin. Även till denna sektion från omregleringen gäller för att målen bör uppnås inom kombination tillsammans höga krav vid säkerhet till konsumenterna samt god läkemedelsanvändning.

En chans för att köpa vissa receptfria medicin inom exempelvis dagligvaruhandeln, vid en logi alternativt ett bensinstation skulle behärska underlätta på grund av flera människor för att behandla brådskande, lindriga åkommor. Dessa medicin skulle bli tillgängliga beneath ett större sektion från dygnet, beroende vid försäljningsställenas öppethållande, samt nödvändigheten från resor på grund av för att inhandla medicin skulle sannolikt minska.

Erfarenheterna ifrån införandet från lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel, visar för att antalet försäljningsställen på grund av dessa medicin ökat betydligt. inom januari 2009 ägde, såsom tidigare nämnts, drygt 3 000 anmälningar inkommit mot Läkemedelsverket angående salg från nikotinläkemedel vid andra platser än vid läkemedelsbutik.

Med hänsyn mot den reglering vilket gäller vid apoteksområdet, bl.a.

tillhandahållandeskyldigheten, modellen på grund av prissättning samt högkostnadsskyddet, existerar detta enklare för att erhålla ett operativ konkurrens nära salg från receptfria än receptbelagda medicin. på grund av receptfria medicin råder fri prissättning samt konsumenten betalar all läkemedelskostnaden på grund av sådana medicin liksom ej existerar förskrivna, vilket ger förutsättningar till priskonkurrens inom fråga angående dessa.

Detta innebär för att chansen för att bedriva salg från vissa receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek kunna förväntas leda mot prispress vid dem aktuella läkemedlen mot nytta på grund av konsumenterna.

I andra länder finns erfarenheter vilket existerar intressanta då detta bör tas ställning mot hur den svenska omregleringen bör genomföras. inom exempelvis Norge samt land får vissa receptfria medicin säljas vid andra platser än läkemedelsbutik.

ett statlig myndighet bestämmer vilka medicin vilket bör omfattas från regleringen. inom Norge infördes denna chans, liksom framgår från segment 4.3.3, hösten 2003. Antalet försäljningsställen till receptfria medicin inom dagligvaruhandeln inom Norge existerar idag betydligt större än antalet försäljningsställen vilket existerar underställda läkemedelsbutik. enstaka analys från denna köp äger bl.a.

demonstrerat för att antalet försäljningsställen existerar större än förväntat, för att detaljhandeln besitter god geografisk täckning, dock för att omsättningen existerar anspråkslös, samt för att detta ej äger förekommit någon ökning från innebörd då detta gäller bruket från receptfria medicin. Priset vid medicin ligger allmänt sett lägre inom dagligvaruhandeln än vid apoteken.

Ordningen anses även äga bidragit mot lägre prisökningar vid konkurrensutsatta medicin samt detta finns inga indikationer vid för att felanvändningen från medicin ökat såsom ett resultat från reformen.

I land besitter salg från vissa receptfria medicin bedrivits vid andra ställen än läkemedelsbutik sedan 2001. Konsumenternas resurser mot läkemedlen äger ökat betydligt genom för att omkring 1 400 butiker/verksamheter fått status för att bedriva detaljhandeln.

nära utvärderingen besitter man kunnat konstatera för att reformen ej besitter medfört någon avgörande ökning från försäljningen från receptfria medicin, tillsammans med undantag till nikotinläkemedel. Priserna ligger allmänt lägre inom dagligvaruhandeln än vid apoteken. detta besitter funnits bekymmer tillsammans bristande efterlevnad från vissa från reglerna. Bristerna besitter dock ej bedömts existera således allvarliga för att konsumenterna äger utsatts till hälsorisker.

Erfarenheterna ifrån båda dessa länder visar alltså vid positiva effekter vid tillgänglighet samt kostnader. dem brister likt konstaterats då detta gäller regelefterlevnaden betonar dock nödvändigheten från ett klar reglering från dem krav liksom ställs vid verksamheten samt enstaka produktiv tillsyn.

För närvarande finns detta inom land cirka 890 apoteksombud, liksom besitter flera funktioner.

ett från dem existerar för att artikel ombud på grund av salg från vissa receptfria medicin ifrån lager. Regeringens evaluering avseende apoteksombuden behandlas inom del 6.16. dem medicin likt får tillhandahållas från apoteksombuden existerar inom inledande grabb egenvårdsprodukter till lindriga brådskande åkommor, vilket allmänt sett existerar sådana medicin såsom lämpar sig på grund av salg vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Grundläggande problem att diskutera för att ställning mot existerar vilka kriterier vilket bör beaktas nära bedömningen från ifall en medicin bör ett fåtal säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek samt ifall detta bör krävas status alternativt registrering till för att erhålla bedriva sådan aktivitet. Vidare behöver detta klargöras vilka övriga krav samt begränsningar vilket bör gälla på grund av verksamheten, t.ex.

inom fråga angående vilken data personalen bör ge mot konsumenterna, vilka krav liksom bör gälla vid lokaler samt exponering från läkemedlen, hur övervakning samt tillsyn från verksamheten bör utformas, samt om åldersgräns bör gälla till inköp från läkemedlen. enstaka nödvändig utgångspunkt till regeringens överväganden inom dem nästa avsnitten existerar upprätthållandet från enstaka upphöjd nivå vid säkerheten till konsumenterna.

I den ovan nämnda propositionen anges för att reformeringen från apoteksmarknaden bör följas upp samt utvärderas efter tre kalenderår, främst avseende effekter vid tillgänglighet, service samt tjänsteutbud samt läkemedelskostnader. detta existerar lämpligt för att denna granskning även får omfatta effekterna från den nya regleringen ifall detaljhandel tillsammans receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek.

inom detta avseende bör särskilt tillgängligheten mot medicin på grund av konsumenterna, sortimentets ändamålsenlighet, prisutvecklingen samt konsumtionen från dem medicin likt omfattas från reformen, utvärderas. Regeringen besitter gett Institutet till tillväxtpolitiska studier (ITPS) inom uppgift för att följa prisutvecklingen vid läkemedelsmarknaden tillsammans med anledning från omregleringen från apoteksmarknaden.

Utvärderingen från reformens effekter omfattar såväl receptbelagda vilket receptfria medicin. Konsumentverket samt Konkurrensverket äger inom uppgift för att följa utvecklingen tillsammans anledning från omregleringen från apoteksmarknaden. inom dessa myndigheters uppgift ingår för att löpande följa samt analysera åtgärder såsom aviseras alternativt vidtas från aktörer vid utbudssidan samt likt förmå äga innebörd till målet för att producera ett väl operativ handelsplats.

6.1.1. start bestämmelser

Regeringens förslag: detta bör införas ett team tillsammans bestämmelser ifall detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.

Detaljhandeln bör bedrivas vid en sådant sätt för att läkemedlen ej skadar människor, egendom alternativt miljö samt därför för att läkemedlens standard ej försämras.

Bestämmelser ifall öppenvårdsapotekens detaljhandel finns inom lagen angående affär tillsammans med medicin.

Utredningens förslag: Utredningen föreslår för att detaljhandel tillsammans denna plats aktuella medicin ej bör särregleras utan för att reglering bör ske inom den från utredningen föreslagna lagen ifall affär tillsammans medicin.

Remissinstanserna: Läkemedelsverket anser för att reglerna angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel samt övriga receptfria medicin likt får säljas vid annat plats än läkemedelsbutik bör läggas samman samt ej regleras inom olika avsnitt inom lagen ifall köp tillsammans medicin. Verket förordar även för att försäljningen från receptfria nikotinläkemedel vid läkemedelsbutik bör omfattas från dem regler likt behandlar detaljhandel vid läkemedelsbutik istället på grund av för att denna salg regleras särskilt.

Verket menar även för att detta bör övervägas för att låta bestämmelserna angående reklamationer samt indragningar omfatta naturläkemedel samt vissa utvärtes medicin (s.k. VUM). Svensk Egenvård anser för att detta vore högst olyckligt till varenda berörda parter angående nikotinläkemedel även efter omregleringen från övriga receptfria medicin besitter en eget regelverk. Läkemedelsindustriföreningen anser för att regelverket bör omfatta all salg från receptfria medicin, dvs.

även salg från nikotinläkemedel, växtprodukter medicin samt naturläkemedel.

Skälen på grund av regeringens förslag

Bakgrund

Regeringen föreslår inom propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) för att detta bör införas enstaka färsk team (2009:000) angående köp tillsammans medicin. Lagen syftar mot för att reglera handeln tillsammans med dem medicin vilket inom dygn omfattas från Apoteket AB:s detaljhandelsmonopol.

i enlighet med förslaget bör läkemedlen ett fåtal säljas från den likt äger fått Läkemedelsverkets status. enstaka inrättning likt äger fått en sådant tillåtelse kallas öppenvårdsapotek.

Tillståndet omfattar sådana medicin

1. liksom godkänts till salg alternativt omfattas från en erkännande från en godkännande i enlighet med 5 § inledande stycket läkemedelslagen (1992:859),

2.

liksom i enlighet med 5 § inledande stycket läkemedelslagen får säljas utan godkännande, inskrivning alternativt erkännande från en godkännande alternativt inskrivning,

3. på grund av vilka status mot salg lämnats i enlighet med 5 § tredjeplats stycket läkemedelslagen, alternativt

4. såsom godkänts till salg från Europeiska gemenskapernas kommission alternativt Europeiska unionens råd.

Ett medicin vilket registrerats i enlighet med läkemedelslagen anses inom detta kontext ej såsom godkänt till salg. Detta innebär för att registrerade medicin, dvs. homeopatika samt sedvänja växtprodukter medicin redan inom ljus samt även efter omregleringen får säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek. Även godkända naturläkemedel samt medicin vilket existerar godkända liksom vissa utvärtes medicin (VUM) får säljas vid andra platser.

Detsamma gäller sedan den 1 mars 2008 på grund av nikotinläkemedel. detta sistnämnda framgår från lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel. inom sammanhanget bör detta dock påpekas för att ett övergångsreglering gäller på grund av vissa från naturläkemedlen, titta del 4.2.2.

En färsk team angående affär tillsammans vissa receptfria medicin bör införas

För för att öka tillgängligheten mot receptfria medicin till konsumenterna föreslår regeringen inom denna proposition för att detta, utöver dem medicin vilket redan inom ljus får säljas utanför läkemedelsbutik, bör artikel möjligt för att även sälja vissa andra receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Den nya lagen angående affär tillsammans med medicin bör, i enlighet med förslag inom prop. 2008/09:145, träda inom kraft den 1 juli 2009. Den lagen föreslås omfatta detaljhandel tillsammans medicin vid öppenvårdsapotek. Läkemedelsverket,

Läkemedelsindustriföreningen och Svensk Egenvård framför inom sina remissvar för att reglerna angående detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel samt köp tillsammans med övriga receptfria medicin bör läggas samman samt ej regleras inom olika avsnitt inom lagen angående affär tillsammans medicin.

Regeringen delar denna perception samt menar dessutom för att regleringen skulle vinna inom klarhet ifall affär tillsammans med receptfria medicin vid andra platser än öppenvårdsapotek regleras inom ett speciell team. Sådan salg kräver ej heller identisk typ från reglering vilket föreslås på grund av öppenvårdsapoteken. detta framstår därför liksom lämpligast för att ta in den denna plats föreslagna regleringen inom enstaka separat team.

detta innebär för att lagen (2007:1455) angående köp tillsammans med nikotinläkemedel bör upphöra för att gälla. Flera från bestämmelserna inom lagen ifall köp tillsammans nikotinläkemedel förs ovan mot den på denna plats föreslagna lagen.

Lagens användningsområde

Regeringen föreslår för att den nya lagen bör innehålla bestämmelser ifall detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.

tillsammans detaljhandel avses salg mot konsument samt tillsammans med öppenvårdsapotek avses inrättning till detaljhandel tillsammans med medicin likt bedrivs tillsammans med tillåtelse i enlighet med lagen angående köp tillsammans medicin. Dessa definitioner föreslås tas in inom lagen (se del 6.1.2). för att en medicin existerar receptfritt innebär för att detta får lämnas ut utan för att detta besitter förskrivits vid anvisning åt enskild alternativt rekvirerats (beställts) från hälso- samt sjukvården.

liksom framgår nedan föreslås för att Läkemedelsverket bör fatta beslut angående vilka medicin såsom bör erhålla säljas vid andra platser än öppen-

vårdsapotek. Nikotinläkemedel bör noggrann vilket inom dygn, utan föregående beslut, ett fåtal säljas utanför öppenvårdsapotekens ram.

Läkemedelsindustriföreningen äger framfört för att regelverket bör omfatta all salg från receptfria medicin, dvs.

för att regleringen bör avse även bl.a. naturläkemedel samt vissa utvärtes medicin, s.k.

VUM. Läkemedelsverket har föreslagit för att bestämmelserna ifall indragningar samt reklamationer även bör gälla till t.ex. VUM. detta förmå konstateras för att dessa medicin besitter sålts vid andra platser än läkemedelsbutik beneath ett utdragen tidsperiod.

Regeringen menar för att lagen liksom totalitet bör äga den avgränsning vilket föreslagits ovan samt för att eventuella förändringar inom regelverket beträffande andra läkemedelskategorier bör tas inom en annat kontext.

Grundläggande krav vid detaljhandeln

I den nuvarande lagen (1996:1152) angående köp tillsammans medicin m.m. finns enstaka bestämmelse ifall för att affär tillsammans medicin bör bedrivas vid sådant sätt för att läkemedlen ej skadar människor, egendom alternativt miljö samt sålunda för att läkemedlens standard ej försämras. Regeringen föreslår inom propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop.

2008:09:145) för att denna bestämmelse bör tas in inom den nya lagen ifall affär tillsammans med medicin, liksom bl.a. reglerar öppenvårdsapotekens detaljhandel. Bestämmelsen existerar ett portalparagraf liksom träffar fast ett omfattande inriktning från hur all affär tillsammans medicin bör bedrivas. detta föreslås för att bestämmelsen även tas in inom den nya lagen ifall köp tillsammans vissa receptfria medicin.

Bestämmelser ifall öppenvårdsapotekens detaljhandel

Avsikten tillsammans med den för tillfället föreslagna lagen existerar för att specialreglera detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek. Lagen (2009:000) ifall affär tillsammans medicin blir tillämplig då öppenvårdsapoteken bedriver detaljhandel tillsammans medicin, inklusive liknande medicin liksom omfattas från den på denna plats föreslagna regleringen.

Lagen ifall affär tillsammans medicin existerar även tillämplig nära detaljhandel tillsammans liknande medicin såsom endast får säljas från öppenvårdsapotek, t.ex. receptbelagda medicin. Regeringen föreslår inom enlighet tillsammans med detta ovan sagda för att detta från den på denna plats föreslagna lagen bör framgå för att bestämmelser angående öppenvårdsapotekens detaljhandel tillsammans med medicin finns inom lagen ifall affär tillsammans medicin.

Det förmå även nämnas för att detta inom läkemedelslagen finns bestämmelser ifall bl.a. resultat angående samt reklam från medicin.

6.1.2. Definitioner

Regeringens förslag: tillsammans med detaljhandel avses salg från medicin mot konsument.

Med nikotinläkemedel avses receptfria medicin liksom ej besitter förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin.

Med öppenvårdsapotek avses inrättning på grund av detaljhandel tillsammans med medicin likt bedrivs tillsammans med status i enlighet med lagen (2009:000) angående affär tillsammans medicin.

I lagen äger begrepp samt term likt även förekommer inom läkemedelslagen (1992:859) identisk innebörd liksom inom den lagen.

Utredningens förslag: Utredningen föreslår för att dem definitioner från detaljhandel respektive nikotinläkemedel såsom finns inom lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans nikotinläkemedel, bör föras ovan mot lagen angående köp tillsammans med medicin.

Remissinstanserna: Malmö tingsrätt anser för att detta existerar olyckligt för att begreppet detaljhandel definieras vid olika sätt inom enstaka samt identisk författning.

Olika definitioner från identisk term bidrar mot för att utföra lagen svårtillgänglig. Allmänt sett framstår detta ej heller liksom naturligt för att betrakta annat utlämnande likt detaljhandel. Läkemedelsverket anser för att detta existerar olämpligt för att nyttja numeriskt värde definitioner på grund av begreppet detaljhandel eftersom detta försvårar användningen från lagen.

Skälen till regeringens förslag

Detaljhandel

I lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel definieras detaljhandel vilket salg samt annat utlämnande inom ekonomisk verksamhet mot den liksom existerar konsument. detta sagda innebär för att även vederlagsfri överlåtelse inom ekonomisk verksamhet existerar detaljhandel i enlighet med den lagen.

Definitionen anknyter mot liknande regler inom alkohollagen (1994:1738) samt tobakslagen (1993:581).

I propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) föreslås för att detta tillsammans detaljhandel i enlighet med lagen ifall affär tillsammans med medicin bör avses salg mot den liksom existerar konsument alternativt mot sjukvårdshuvudman, vårdinstitution alternativt ytterligare sjukvårdsinrättning alternativt mot den såsom existerar behörig för att förordna medicin (1 kap.

4 § lagen ifall affär tillsammans läkemedel).

Avsikten tillsammans förslagen inom denna proposition existerar för att öppna upp på grund av andra än öppenvårdsapotek för att sälja vissa receptfria medicin. detta framstår därför likt lämpligt för att anknyta mot den definition från detaljhandel liksom föreslås inom den team likt bör reglera öppenvårdsapotekens detaljhandel. salg mot hälso- samt sjukvården existerar dock ej aktuell inom detta kontext.

Detaljhandelsdefinitionen bör därför artikel något snävare utformad än inom förslaget mot team angående affär tillsammans medicin, dvs. endast avse salg från medicin mot konsument.

Eftersom lagen även bör omfatta detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel anser regeringen för att detta existerar lämpligt för att detta inom denna team finns enstaka enhetlig definition från detaljhandel.

Regeringen väljer därför, inom likhet tillsammans önske-

mål ifrån remissinstanser, för att frångå den definition likt finns inom lagen angående affär tillsammans med nikotinläkemedel.

Nikotinläkemedel

Av lagen angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel framgår för att tillsammans nikotinläkemedel avses godkända receptfria medicin såsom ej äger förskrivits samt vars enda aktiva substans existerar nikotin.

Regeringen föreslår för att definitionen, tillsammans med undantag till rekvisitet ”godkända”, bör föras ovan mot den nya lagen. en medicin får säljas inledningsvis sedan detta godkänts på grund av salg alternativt registrerats. Registrerade medicin får inom enlighet tillsammans med dem ovan redovisade bestämmelserna redan inom solens tid säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Härav följer för att den för tillfället föreslagna regleringen endast omfattar medicin såsom existerar godkända. Förslaget mot definition innebär således ingen saklig förändring jämfört tillsammans med för tillfället gällande definition.

Det kunna påpekas för att nikotin även innefattar bl.a. kemiska föreningar från nikotin såsom existerar avsedda för att frigöra nikotin. tillsammans ”enda aktiva substans” avses för att nikotinet existerar den enda beståndsdelen inom läkemedlet såsom äger ett farmakologisk konsekvens (prop.

2007/08:17 Nikotinläkemedel inom handeln s. 21).

Lagrådet har förordat för att definitionen från nikotinläkemedel ändras vid sålunda sätt för att lokutionen ”som ej äger förskrivits” tas försvunnen. Lagrådet har även föreslagit för att nämnda lokution tas försvunnen inom ytterligare enstaka bestämmelse. Den från regeringen föreslagna definitionen från nikotinläkemedel överensstämmer tillsammans med definitionen från nikotinläkemedel inom 1 § lagen (2007:1455) ifall detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel.

för att en medicin existerar receptfritt innebär för att detta får säljas utan för att medlet äger förskrivits, dvs. utan anvisning.

Ett receptfritt medicin förmå dock förskrivas. ifall någon besitter fått en receptfritt medicin liksom får säljas vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek förskrivet, finns detta givetvis ej något hinder till näringsidkaren för att ändå sälja läkemedlet utan anvisning.

Att hantera anvisning existerar omgärdat från stränga regler [se Läkemedelsverkets föreskrifter (1997:10) angående förordnande samt utlämnande från medicin m.m. (receptföreskrifter)]. på grund av för att behärska hantera anvisning behövs även resurs mot ett rad databaser, lista samt ytterligare IT-infrastruktur (se prop. 2008/09:145 s. 293 ff). Apotekspersonalen omfattas även från tystnadsplikt inom enlighet tillsammans bestämmelserna inom 2 kap.

8 § lagen (1998:531) angående yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens enhet.

En elementär tanke tillsammans med denna reform existerar för att hantering från anvisning alltjämt bör existera förebehållet apoteken. detta bör därför ej artikel tillåtet tillsammans med recepthantering utanför öppenvårdsapoteken. i enlighet med regeringens fras existerar detta viktigt för att detta klart framgår från den föreslagna lagen.

Regeringen väljer därför för att frångå Lagrådets förslag mot förändring samt behåller den beskrivning likt återfinns inom lagrådsremissen.

Öppenvårdsapotek

Av 2 kap. 1 § förslaget mot team ifall köp tillsammans med medicin framgår för att detta kommer för att krävas tillåtelse från Läkemedelsverket på grund av för att erhålla bedriva affär tillsammans med liknande medicin vilket inom solens tid omfattas från Apoteket AB:s

detaljhandelsmonopol.

Öppenvårdsapotek definieras därför i enlighet med 1 kap. 4 § inom den lagen såsom inrättning på grund av detaljhandel tillsammans medicin såsom bedrivs tillsammans med tillåtelse ifrån Läkemedelsverket. inom enlighet härmed föreslår regeringen för att öppenvårdsapotek inom den för tillfället föreslagna lagen definieras såsom inrättning till detaljhandel tillsammans medicin liksom bedrivs tillsammans tillåtelse i enlighet med 2 kap.

1 § lagen ifall köp tillsammans med medicin.

Termer samt term

Vissa från dem begrepp samt term såsom förekommer inom lagen, t.ex. medicin samt humanläkemedel, finns redan definierade inom läkemedelslagen. på grund av för att detta ej bör råda något tvivel ifall dem olika begreppens innebörd föreslår regeringen för att detta inom den nya lagen anges för att dem begrepp samt formulering vilket används inom läkemedelslagen besitter identisk innebörd liksom inom den lagen.

6.2.1. Kriterier vilket bör beaktas nära bedömningen

Regeringens förslag: Detaljhandel vid andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek bör ett fåtal bedrivas tillsammans

1. nikotinläkemedel, samt

2. andra receptfria humanläkemedel liksom ej äger förskrivits angående

a) läkemedlet existerar lämpligt på grund av egenvård,

b) allvarliga biverkningar existerar sällsynta nära användningen från läkemedlet, samt

c) detta existerar lämpligt tillsammans hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet till folkhälsan.

Utredningens förslag samt bedömning: Utredningens förslag avser såväl medicin till människor likt på grund av vilt. Utredningen fullfölja den bedömningen för att kriterierna bör tas in inom förordning samt för att nästa kriterier sammantaget existerar liknande vilket bör beaktas.

1. Användningen från läkemedlet får ej förutsätta för att bedömning måste fastställas från förskrivare.

2.

Läkemedlet bör äga sålts receptfritt vid läkemedelsbutik inom detta Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

3. Allvarliga biverkningar bör artikel sällsynta, även nära långvarig kontinuerlig användning alternativt samtidig användning från andra medicin.

4. Läkemedlen bör tillhandahållas inom förpackningsstorlekar vilket ej innebär fara på grund av för hög dos nära intag från samtliga medicin inom förpackningen.

5. Läkemedlet bör behärska säljas utan direkt ingång mot rådgivning samt data från farmaceut.

6. Erfarenheter ifrån andra länder inom detta Europeiska ekonomiska samarbetsområdet avseende salg från medicin vid andra platser än läkemedelsbutik.

Utredningen utför även den bedömningen för att Läkemedelsverket tillsammans med stöd från en bemyndigande för att informera ytterligare föreskrifter likt behövs till för att skydda människors alternativt djurs välbefinnande alternativt miljön, är kapabel föreskriva ifall begränsningar beträffande förpackningsstorlek samt försäljningsvolym avseende läkemedlen.

Remissinstanserna: Uppsala universitet anför för att dem föreslagna kriterierna existerar allmänt hållna samt öppnar på grund av möjligheter mot olika tolkning. Läkemedelsverket bör utarbeta mer specifika kriterier såsom tillgodoser säkerhetsaspekterna samt ger transparens inom bedömningsprocessen.

Läkemedelsindustriföreningen menar för att mot bakgrund från den långa samt goda upplevelse likt inom dygn finns från för att konsumenterna väljer varor inom apotekens självval bör detta artikel självvalssortimentet hos Apoteket AB såsom existerar utgångspunkten till fastställande från sortimentet till salg utanför läkemedelsbutik.

Utredarens förslag för att dagens sortiment hos apoteksombuden bör behärska nyttja liksom utgångspunkt existerar alltför snävt, då detta inom grunden existerar en struktur såsom utformades på grund av för att säkerställa salg utanför läkemedelsbutik då allt kvar såldes ovan platta, dvs. innan konsumenterna själva fick plocka upp eller ta kunskap inom Fass samt innan självval infördes vid apoteken.

Läkemedelsverket anser för att dem kriterier vilket bör beaktas bör utformas således för att detta tillsammans med klarhet framgår för att detta existerar ett helhetsbedömning vilket bör göras nära beslutstillfället var kriterierna sammanvägts. detta bör nära utformandet från kriterierna även beaktas för att dessa bör artikel vägledande på grund av den likt överväger för att framställa angående för att enstaka läkemedelssubstans bör tas tillsammans inom föreskrifterna.

Apoteket AB instämmer inom dem föreslagna kriterierna dock menar för att dem bör kompletteras tillsammans med för att detta bör artikel fråga angående medicin till korttidsbehandling samt för att detta ej bör finnas någon fara på grund av missbruk från läkemedlet. Detta existerar visserligen elementär kriterier på grund av receptfrihet, dock detta finns modell vid receptfria medicin vilket ej möter dessa krav, t.ex.

stora förpackningar tillsammans laxermedel. Svenska institutet till europapolitiska studier (Sieps) framhåller för att detta existerar från vikt för att dem medicin vilket kommer för att erhålla säljas vid andra platser än läkemedelsbutik väljs ut efter förbestämda samt objektiva kriterier. Sieps ser ej något hinder på grund av för att dagens sortiment hos apoteksombuden bör behärska användas såsom utgångspunkt nära bedömningen från vilka medicin liksom förmå säljas vid andra platser än läkemedelsbutik.

Beträffande dem olika från utredningen föreslagna kriterierna anför instanserna nästa.

Läkemedelsverket anser för att detta inledande kriteriet borde snävas in något samt tillåta salg från medicin såsom ej kräver bedömning från förskrivare nära varenda sjukdomstillfälle. Svenska läkaresällskapet anför för att detta kriterium redan inom solens tid existerar en primär krav till medicin vilket kunna köpas receptfritt, tillsammans några undantag.

Läkemedelsindustriföreningen anför för att detta inom ljus finns receptfria medicin vilket äger indikationer kopplat mot tidigare bedömning från medicinsk expert, inklusive varor såsom redan inom ljus säljs utanför läkemedelsbutik. Tillämpning från detta kriterium skulle innebära för att dessa varor fortsättningsvis endast får säljas vid läkemedelsbutik.

Socialstyrelsen, Västerbottens läns landsting, Läkemedelsindustriföreningen och Svensk Egenvård existerar kritiska mot detta andra kriteriet samt menar för att Läkemedelsverket är kapabel utföra ett personlig analys från ifall en medicin lämpar sig till receptfri salg, oavsett om läkemedlet existerar receptfritt inom Europa alternativt ej.

Socialstyrelsen anför för att ifall en medicin äger

sålts receptfritt inom Europa existerar detta ej säkert för att detta existerar lämpligt till salg inom land. detta finns vissa medicin vilket säljs receptfritt inom Europa medan dem inom land existerar receptbelagda. Läkemedelsverket anser för att begreppet ”läkemedel” bör definieras förbättrad inom detta andra kriteriet.

”Motsvarande läkemedelsprodukt” skulle fungera förbättrad inom sammanhanget. detta finns ingen harmoniserad definition från begreppet läkemedelsbutik. detta skulle behärska uttryckas ”apotek alternativt motsvarande” till för att täcka in även andra försäljningsställen. Läkemedelsindustriföreningen anför för att detta självklart existerar värdefullt ifall detta finns erfarenheter ifrån andra länder, dock detta bör ej förhindra för att Läkemedelsverket fullfölja egna bedömningar.

Ibland ligger landet tidigt tillsammans för att omklassificera medicin likt receptfria. Denna punkt bör jämföras tillsammans med punkt 6. Apoteket AB vill poängtera för att försäljningen bör äga skett beneath tillräckligt utdragen period till för att man bör hinna ett fåtal adekvata erfarenheter från receptfri salg.

Svenska läkaresällskapet, Riksförbundet till Social samt Mental välbefinnande samt Riksförbundet ungdom till social välmående menar för att detta tredjeplats kriteriet utesluter flera från dem vanligaste receptfria läkemedlen, tex.

flera smärt- samt febernedsättande medicin såsom innehåller acetylsalicylsyra alternativt ibuprofen. dem menar för att Läkemedelsverket bör ett fåtal chans för att utföra egna bedömningar, på grund av för att praktiskt justera syftet tillsammans med lagen mot rimliga krav vid säkerhet. Läkemedelsverket påtalar för att detta tredjeplats kriteriet förutsätter för att dessa receptfria medicin kommer för att användas långvarigt vilket existerar tvärtemot vad likt existerar avsett tillsammans användning från receptfria medicin inom allmänhet (tillfällig användning).

Verket föreslår därför för att ”långvarig kontinuerlig användning och” stryks ur kriteriet. Läkemedelsindustriföreningen påtalar för att denna säkerhetsbedömning utförs från Läkemedelsverket inför samtliga beslut ifall receptfrihet. Normalt används dock receptfria medicin på grund av behandling från lindriga tillfälliga besvär.

Läkemedelsverket anser för att risken på grund av för hög dos inom detta fjärde kriteriet bör definieras förbättrad.

ifall detta gäller accidentell, seriös för hög dos hos unge får detta andra konsekvenser på grund av chansen för att sälja allt utom många små förpackningar, än angående detta bara gäller vuxna. Läkemedelsverket föreslår tillägget ”hos normalkonsument” efter ”överdosering”. Svenska läkaresällskapet anför för att detta kriterium förutsätter för att endast enstaka förpackning från varenda medicin får säljas åt identisk patient nära en köptillfälle, alternativt möjligen per ljus.

Man är kapabel även tänka sig för att enbart vissa läkemedelsformer får säljas, mot modell brustabletter från paracetamol, dock ej vanliga tabletter såsom innehåller identisk substans, eftersom dem existerar enklare för att överdosera. Läkemedelsindustriföreningen anför för att Läkemedelsverket bör ange vilka förpackningsstorlekar likt existerar lämpliga på grund av salg utanför läkemedelsbutik.

Förpackningar till egenvård omfattar normalt endast detta förväntade nödvändigheten till behandling från tillfälliga åkommor samt särskilda mindre förpackningsstorlekar torde därför normalt ej behövas. angående leverantörer måste ta fram nya, särskilt små förpackningar, leder detta även mot fördyringar på grund av konsumenten. Läkemedelsverket, Farmaciförbundet, Läkemedelsdistributörsföreningen samt Reumatikerförbundet anser för att begränsningar avseende förpackningsstorlek samt försäljningsvolym bör existera tänkbara från folkhälsoskäl.

Svensk affär, Svensk Dagligvaruhandel, Svensk Egenvård, ICA samt McNeil AB ifrågasätter bedömningen, liksom dem menar bl.a. leder mot fördyringar på grund av konsumenten.

Läkemedelsindustriföreningen instämmer inom utredarens utvärdering angående detta femte kriteriet. land besitter ett utdragen upplevelse från salg mot konsumenter inom självval. Denna salg sker oftast utan konsultation från farmaceut alternativt ytterligare apotekspersonal.

Läkemedelsverket menar för att detta sjätte kriteriet egentligen ej existerar en kriterium samt därför bör särskiljas ifrån dem andra fem kriterierna. Verket instämmer inom för att erfarenheter ifrån EES bör vägas in inom bedömningen, dock menar för att detta ej tillsammans nödvändighet måste artikel salg utanför läkemedelsbutik vilket bör beaktas. detta är kapabel finnas tillfällen då en medicin existerar lämpligt på grund av salg utanför läkemedelsbutik inom landet utan för att således skett inom annat

EES-land.

Läkemedelsindustriföreningen menar för att förslaget existerar till begränsat. ifall Läkemedelsverket existerar inledningsvis tillsammans med för att kategorisera enstaka vara liksom receptfri bör man även behärska ta en beslut ifall för att existera inledningsvis tillsammans med för att tillåta salg utanför läkemedelsbutik.

Skälen på grund av regeringens förslag

Regler angående sortering från medicin vilket receptfritt alternativt receptbelagt

Det existerar Läkemedelsverket liksom avgör om en medicin bör artikel receptfritt alternativt receptbelagt [8 g § läkemedelslagen (1992:59)].

inom 7 kap. 1 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) ifall godkännande från medicin på grund av salg m.m. återfinns dem kriterier vilket Läkemedelsverket beaktar nära en sådant beslut (se segment 4.2.1). från dessa bestämmelser framgår för att en godkänt medicin bör existera receptbelagt angående det:

1. är kapabel utgöra ett direkt alternativt omväg fara på grund av patienten, även då detta används vid en rätt sätt, angående patienten ej står beneath tillsyn från behörig anställda,

2.

ofta samt inom avgörande omfattning används vid en felaktigt sätt samt på det sättet kunna medföra direkt alternativt omväg fara på grund av människors alternativt djurs välbefinnande,

3. innehåller substanser, alternativt beredningar från substanser, vilkas verkan och/eller biverkningar behöver undersökas ytterligare, alternativt

4.

normalt förordnas på grund av för att administreras parenteralt (dvs. tillföras blodbanan direkt, t.ex. via injektion).

Detaljhandel tillsammans receptfria medicin vid läkemedelsbutik samt hos ombuden

Som framgått från del 4.2.4 förvaras vissa receptfria medicin på baksidan platta inom apotekslokalen medan andra existerar tillgängliga till konsumenterna.

på grund av för att medicin bör erhålla exponeras vid sistnämnda sätt behövs i enlighet med Apoteket AB liksom regel för att anställda tillsammans adekvat kurs finns tillgänglig på grund av rådgivning samt kunskap inom kundutrymmet. Urvalet från medicin vilket exponeras inom apotekslokalen bör bestämmas i enlighet med objektiva kriterier liksom gäller lika på grund av inhemska samt importerade varor.

Läkemedlet bör äga ett tecken var konsumenten egen förmå diagnostisera sjukdomen alternativt uppleva igen symtomen efter för att doktor ställt bedömning. detta bör även äga enstaka förpackningsstorlek anpassad på grund av lämplig tidsperiod nära självmedicinering. Urvalet blir bestämt även från efterfrågan inom landet vid respektive vara.

I sammanhanget kunna detta påpekas för att vissa receptfria medicin redan inom ljus säljs vid andra platser än vid läkemedelsbutik, nämligen hos apoteksombuden.

liksom framgår från del 4.2.5 får apoteksombud etableras beneath vissa förutsättningar. Apoteksombud bör inom inledande grabb saluföra liknande egenvårdsprodukter liksom behövs nära lindriga, brådskande åkommor. detta existerar fråga angående medicin inom bl.a. nästa terapiområden: värk samt förhöjd kroppstemperatur, led- samt muskelskador, snuva/nästäppa, halsbesvär, något som är kortvarigt eller inte permanent förstoppning, diarré, halsbränna samt något som är surt i smak eller att vara på dåligt humör uppstötningar, akut irriterad hud/lindrigt eksem, pollenallergi samt rörelsesjuka.

Ombudens sortimentet varierar något dock omfattar storleksordningen 50-80 varunummer, titta vidare segment 4.2.5.

Under tid 2008 sålde Apoteket AB 61,5 miljoner förpackningar från receptfria humanläkemedel mot en värde från drygt 3 miljarder kronor. dem volymmässigt samt värdemässigt största kategorierna plats medicin mot värk samt förhöjd kroppstemperatur. medicin mot åkommor inom mage–tarm-området såldes även inom massiv volym samt mot stort värde.

Åtaganden till apotekspersonal

Apotekspersonalen besitter vissa åtaganden såsom syftar mot för att stärka patientsäkerheten. liksom framgår från propositionen Omreglering från apoteksmarknaden (prop. 2008/09:145) föreslås inga förändringar inom detta avseende.

Av 1 kap.1 samt 4 §§ lagen (1998:531) ifall yrkesverksamhet vid hälso- samt sjukvårdens region, följer för att all apotekspersonal liksom ger upplysning samt rådgivning existerar hälso- samt sjukvårdspersonal.

Hälso- samt sjukvårdspersonal bör utföra sitt jobb inom överensstämmelse tillsammans med vetenskap samt testad kunskap samt ett patient bör ges sakkunnig samt omsorgsfull hälso- samt medicinsk hjälp liksom möter dessa krav. Vidare bör vården därför långt likt möjligt utformas samt genomföras inom samråd tillsammans patienten. i enlighet med 22 § läkemedelslagen (1992:859) bör den liksom förordnar alternativt lämnar ut medicin särskilt iaktta kraven vid sakkunnig samt omsorgsfull vård samt vid information mot samt samråd tillsammans med patienten alternativt företrädare på grund av denne.

i enlighet med 45 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) ifall förordnande samt utlämnande från medicin m.m., (receptföreskrifter), bör apotekspersonalen, genom för att ge individuellt anpassad resultat, sålunda långt detta existerar möjligt försäkra sig ifall för att patienten är kapabel nyttja läkemedlet vid riktig sätt. inom samband tillsammans med för att medicin färdigställs samt lämnas ut ifrån läkemedelsbutik bör apotekspersonalen existera synnerligen exakt sålunda för att förväxlingar alternativt andra misstag ej sker.

nära färdigställandet bör farmaceuten utföra ett författningsmässig, farmakologisk (här avseende främst risker till interaktioner, överdoseringar samt rimlighetsbedömning från kombinationer m.m. från läkemedel) samt specialiserad övervakning.

Regeringen besitter inom den ovan nämnda propositionen föreslagit för att den likt äger status för att bedriva detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument bör tillhandahålla individuell samt producentoberoende data samt rådgivning ifall medicin, läkemedelsanvändning samt egenvård mot konsumenter samt titta mot för att informationen samt rådgivningen endast lämnas från anställda tillsammans tillräcklig kompetens till uppgiften.

ett bestämmelse angående upplysning samt rådgivning finns inom ljus inom Apoteket AB:s verksamhetsavtal tillsammans staten (avsnitt 2 punkten E).

Nordiska erfarenheter

Statens legemiddelverk inom Norge tar nära sin evaluering från angående en medicin bör ett fåtal säljas vid andra platser än läkemedelsbutik hänsyn mot risken på grund av för hög dos samt missbruk samt angående detta finns särskilt behov från farmaceutisk rådgivning.

Bedömningen avser närmare bestämt om

– kunden ej besitter tillräcklig tillfälle för att egen diagnostisera symtom samt status samt värdera behandling, terapeutisk påverkan samt säkerhet,

– data ifall bruk samt säkerhet ej existerar enkel tillgänglig vid förpackningen samt vid bipacksedeln,

– upplysningarna vid förpackning samt bipacksedel ej existerar tillräckliga på grund av säkert bruk, samt

– läkemedlets kontraindikationer existerar grundlig alternativt komplicerade.

inom land är kapabel Laegemiddelstyrelsen då detta existerar ”sundhetsmässigt försvarligt” besluta för att en receptfritt medicin nära vissa förpackningsstorlekar, läkemedelsformer samt styrkor kunna säljas mot konsument vid andra platser än läkemedelsbutik. Laegemiddelstyrelsen får även fastställa begränsningar inom antalet förpackningar från en medicin såsom får säljas mot konsument.

Detaljhandel tillsammans med medicin likt inom ljus bedrivs vid andra platser än läkemedelsbutik

Receptfria nikotinläkemedel vilket ej besitter förskrivits får redan inom ljus, inom enlighet tillsammans med lagen (2007:1455) angående detaljhandel tillsammans med nikotinläkemedel, säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Försäljningen bör anmälas. sådana medicin bör även fortsättningsvis, utan föregående prövning, ett fåtal säljas via denna försäljningskanal. Även registrerade medicin, dvs. homeopatika samt gammal växtprodukter medicin, får säljas vid andra platser än läkemedelsbutik. Detsamma gäller till godkända naturläkemedel samt medicin vilket existerar godkända såsom vissa utvärtes medicin samt antroposofiska medel [jfr 5 § andra stycket läkemedelslagen (1992:859) samt den föreslagna bestämmelsen inom 2 kap.

2 § lagen (2009:000) ifall köp tillsammans med medicin, prop. 2008/09:145].

Härtill kommer den salg vilket sker via apoteksombuden.

Detaljhandel tillsammans vissa receptfria medicin

Denna proposition avser detaljhandel tillsammans med vissa receptfria medicin. då en godkännande till salg utfärdas, bör Läkemedelsverket ange ifall läkemedlet bör klassificeras såsom en receptbelagt medicin alternativt receptfritt medicin [(8 g § läkemedelslagen (1992:859)].

för att en medicin existerar receptfritt innebär för att detta får lämnas ut utan för att detta äger förskrivits vid anvisning alternativt rekvirerats (beställts) från hälso- samt sjukvården.

Regeringen anser för att detta endast bör artikel medicin likt ej äger förskrivits såsom får säljas utanför läkemedelsbutik (se även segment 6.1.2). Detta innebär för att detta ej bör existera fråga angående recepthantering nära försäljningsställena.

för att begreppet ”förskrivits” samt ej detta vidare begreppet ”förordnats” valts beror vid för att lagen behandlar detaljhandel tillsammans med medicin mot konsument, varför rekvisitioner mot sjukvården ej förmå bli aktuella.

Vidare bör detta endast existera humanläkemedel, dvs. medicin till människor (jfr 2 § läkemedelslagen) vilket får säljas via denna försäljningskanal.

Detaljhandel tillsammans receptbelagda medicin, medicin såsom äger förskrivits alternativt medicin avsedda till varelse bör således endast erhålla bedrivas vid öppenvårdapotek (jfr prop. 2008/09:145). Regeringen äger på grund av intention för att återkomma mot frågan ifall köp tillsammans med medicin till varelse.

Lagrådet besitter föreslagit ett språklig förändring från bestämmelsen.

Regeringen väljer dock för att behålla den beskrivning vilket föreslogs inom lagrådsremissen. till enstaka samtal kring Lagrådets synpunkt angående lokutionen ”som ej äger förskrivits”, titta del 6.1.2.

Utredningens förslag innebar för att regeringen inom förordning skulle ange vissa kriterier likt Läkemedelsverket skulle beakta nära bedömningen från om en medicin skulle ett fåtal säljas vid andra ställen än öppenvårdapotek.

såsom framgår nedan anser även regeringen för att detta bör artikel Läkemedelsverket liksom bör besluta inom frågan. detta existerar viktigt för att detta förfarande existerar förutsägbart på grund av såväl läkemedelsföretagen vilket allmänheten. Regeringen anser därför för att dem primär principer såsom Läkemedelsverket besitter för att tillämpa nära sin analys bör anges inom team istället till, liksom utredningen föreslår, inom förordning.

Utredningen äger tagit ledning från dels liknande reglering utomlands, dels Apoteket AB:s hantering från receptfria medicin samt granskning från vilka medicin liksom bör ett fåtal säljas hos apoteksombuden samt föreslagit för att Läkemedelsverket sammantaget bör beakta sex kriterier. Remissinstanserna existerar vid detta stora kurera positiva mot dem från utredningen föreslagna kriterierna dock besitter synpunkter framför allt vid detaljnivå.

Regeringen menar för att då detta tas ställning mot vilka kriterier liksom bör beaktas bör enstaka avvägning göras mellan konsumenternas behov från ingång mot medicin samt patientsäkerhets- samt folkhälsoaspekter. Regeringen föreslår för att nästa kriterier bör gälla.

Läkemedlet existerar lämpligt på grund av egenvård

Utredningen äger föreslagit för att en kriterium bör existera för att ”användningen från läkemedlet ej får förutsätta för att bedömning måste fastställas från förskrivare”.

Vem liksom får ställa bedömning inom hälso- samt sjukvårdens sektor existerar ej reglerat. inom allmänhet existerar detta ett medicinsk expert alternativt person som behandlar tänder vilket utför detta. inom praktiken kunna dock all sjukvårds- samt tandvårdspersonal såsom besitter tillräcklig förståelse ifall ett sjukdom m.m. ställa bedömning inom ramen till sin yrkeskompetens.

dock även den enskilde är kapabel sägas ställa bedömning, t.ex. nära huvudvärk. detta existerar ej heller reglerat för att vissa medicin endast får intas efter för att ett doktor äger ställt bedömning. likt flera remissinstanser äger påtalat finns detta även receptfria medicin vilket besitter indikationer kopplade mot tidigare bedömning från doktor dock var bedömning därefter ej behöver fastställas inför varenda användningstillfälle.

Som redogörs på grund av inom del 4.2.5 äger Apoteket AB liksom utgångspunkt för att detta hos apoteksombuden bör finnas dem egenvårdsprodukter såsom behövs nära lindriga åkommor. detta finns ingen enhetlig definition från egenvård. Typiskt sett existerar detta fråga angående enklare besvär samt krämpor liksom den enskilde kunna behandla egen. Vissa åkommor lämpar sig till egenvård inledningsvis beneath förutsättning för att patienten inledningsvis äger fått korrekt bedömning.

ett bedömning förmå

t.ex. existera nödvändigt på grund av för att utesluta andra allvarliga orsaker, liksom ej förmå egenvårdsbehandlas. detta är kapabel även räcka för att patienten egen ställer bedömning, t.ex. konstaterar för att han alternativt denna äger förhöjd kroppstemperatur samt därefter vidtar lämpliga åtgärder såsom för att inta febernedsättande medicin.

Mot denna bakgrund anser regeringen för att en medicin bör existera lämpligt på grund av egenvård på grund av för att ett fåtal säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Allvarliga biverkningar existerar sällsynta nära användningen från läkemedlet

Utredningen äger vilket kriterium föreslagit för att allvarliga biverkningar bör existera sällsynta, även nära långvarig kontinuerlig användning alternativt samtidig användning från andra medicin.

likt flera remissinstanser äger påtalat används receptfria medicin framför allt till behandling från lindriga, tillfälliga besvär. Läkemedelsverket äger påtalat för att kriteriet förutsätter för att dem receptfria läkemedlen kommer för att användas långvarigt, vilket existerar tvärtemot vilket vilket existerar avsett tillsammans med användning från receptfria medicin inom allmänhet (tillfällig användning).

Regeringen delar Läkemedelsverkets perception samt föreslår därför för att allvarliga biverkningar bör existera sällsynta nära användningen från läkemedlet, på grund av för att detta bör erhålla säljas vid andra ställen än öppenvårdsapotek. Läkemedelsverket äger tagit fram ett vägledning såsom existerar avsedd för att främja enstaka enhetlig tillämpning från Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) angående märkning samt bipacksedlar till medicin.

från denna framgår för att tillsammans med sällsynta biverkningar avses förekomst hos färre än 1 från 1 000 brukare. detta finns ej någon definition från vilket liksom bör avses tillsammans med allvarlig biverkan dock exempelvis torde kända hjärt/kärlbiverkningar samt leverbiverkningar betraktas såsom allvarliga.

Försäljningen existerar lämplig tillsammans hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet till folkhälsan

Det är kapabel finnas medicin vilket möter dem ovan angivna kriterierna dock liksom från andra patientsäkerhetsskäl ändå enbart bör ett fåtal säljas vid öppenvårdsapotek.

detta kunna t.ex. artikel fråga ifall för att detta bör existera möjligt för att ett fåtal resurs mot rådgivning från farmaceut nära inköpstillfället. detta existerar enstaka grundförutsättning på grund av denna sektion från reformen för att försäljningen från medicin kunna ske utan resurser mot farmaceutisk rådgivning eftersom detta ej uppställs några krav vid för att detta bör finnas farmaceutisk kompetens närvarande.

Regeringen anser ej för att detta existerar nödvändigt för att såsom en särskilt kriterium ange för att läkemedlet bör behärska säljas utan direkt ingång mot rådgivning från farmaceut. Regeringen menar för att Läkemedelsverket nära ett helhetsbedömning bör beakta nödvändigheten från sådan rådgivning. Vidare bör Läkemedelsverket erhålla tillfälle för att beakta skyddet på grund av folkhälsan. Härmed avses t.ex.

samhällets resistensproblem tillsammans med medicin mot svampinfektioner samt virus. detta bör därför finnas en kriterium likt fångar upp dessa fall.

Utredningen äger även föreslagit dem numeriskt värde kriterierna för att ”läkemedlet bör äga sålts receptfritt vid läkemedelsbutik inom detta Europeiska ekonomiska samarbetsområdet” samt ”erfarenheter ifrån andra länder inom detta Europeiska ekonomiska samarbetsområdet avseende salg från medicin vid andra platser än

apotek”.

likt flera remissinstanser äger påpekat existerar detta ej ständigt säkert för att detta aktuella läkemedlet redan säljs inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES). Läkemedelsverket har framfört för att erfarenheter ifrån övriga EES bör beaktas dock för att detta ej tillsammans nödvändighet måste existera salg vid andra platser än läkemedelsbutik liksom bör beaktas. Regeringen konstaterar för att samarbetet vid läkemedelsområdet inom EES existerar väl utvecklat, bl.a.

då detta gäller för att godkänna medicin till salg. detta existerar angeläget för att Läkemedelsverket vid lämpligt sätt tar mot artikel erfarenheter ifrån andra länder.

Regeringen anser sammantaget för att Läkemedelsverket, förutom dem ovan nämnda kriterierna, bör utföra ett analys från angående detta existerar lämpligt tillsammans hänsyn mot patientsäkerheten samt skyddet på grund av folkhälsan, för att läkemedlet får säljas vid andra ställen än öppenvårdsapotek.

Förpackningsstorlekar

Utredningen äger även föreslagit för att detta bör existera en kriterium för att läkemedlen bör tillhandahållas inom förpackningsstorlekar såsom ej innebär fara till för hög dos nära intag från samtliga medicin inom förpackningen. Utredningen gjorde även den bedömningen för att Läkemedelsverket tillsammans med stöd från en bemyndigande skulle behärska föreskriva ifall begränsningar beträffande förpackningsstorlek samt försäljningsvolym avseende medicin likt får säljas vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Remissutfallet fanns splittrat. Vissa remissinstanser anser för att sådana begräsningar bör existera tänkbara från folkhälsoskäl medan andra ifrågasätter bedömningen, såsom dem menar bl.a. leder mot fördyringar till konsumenten.

Som framgår från del 4.3 finns detta inom våra grannländer begränsningar beträffande vilken förpackningsstorlek liksom får säljas vid andra platser än läkemedelsbutik.

Regeringen konstaterar för att detta föreslagna beslutsförfarandet innebär för att Läkemedelsverket till varenda enskilt receptfritt medicin beslutar angående salg även bör erhålla bedrivas vid andra ställen än öppenvårdsapotek (se nästa avsnitt). Läkemedelsverket kommer på det sättet för att ta ställning mot angående produkten, tillsammans ifrågavarande förpackningsstorlek, från bl.a. patientsäkerhetsskäl lämpar sig på grund av salg vid andra platser än öppenvårdsapotek.

detta sagda innebär för att kriterierna kommer för att prövas inom förhållande mot bl.a. produktens förpackningsstorlek.

Som framgår från del 4.2.5 tillhandahåller apoteksombuden ”minsta förpackningen”. detta innebär för att detta ej äger tagits fram särskilda förpackningar till salg via ombuden, vilket ägde kunnat innebära fördyringar till företagen samt inom förlängningen till konsumenten.

Regeringen menar för att sådana fördyringar sålunda långt möjligt bör undvikas även till denna plats aktuell detaljhandel. Läkemedelsverket bör i enlighet med förslaget ta ställning mot varenda förpackningsstorlek. detta innebär, inom motsats mot vilket likt gäller hos apoteksombuden inom dygn, för att detta ej endast behöver artikel den minsta förpackningsstorleken liksom bedöms liksom lämplig på grund av salg vid andra platser än öppenvårdsapotek.

Flera förpackningsstorlekar förmå bedömas uppfylla kriterierna samt därmed erhålla säljas i enlighet med detta föreslagna regelverket. varenda vara bör alltså bedömas till sig. detta föreslås därför ej något särskilt bemyndigande beträffande förpackningsstorlekar. detta existerar ej heller nödvändigt tillsammans en särskilt kriterium inom den frågan.

Försäljning från medicin såsom inom ljus finns hos apoteksombuden